Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av neuromuskulär tejpning på smärtsam hemiplegisk axel

28 maj 2015 uppdaterad av: paolo pillastrini, University of Bologna

Effektiviteten av neuromuskulär tejpning hos en population av hemiplegiska patienter efter stroke som lider av smärtsamt axelsyndrom - randomiserat kontrollerat försök (RCT)

Painful Shoulder Syndrome är en frekvent komplikation efter stroke som inträffar hos mellan 5 % och 84 % av patienterna, som ofta har en stark inverkan på deras välbefinnande och resulterar i förseningar i att uppnå rehabiliteringsmål.

Syftet med studien är att demonstrera effektiviteten av neuromuskulär tejpning i en population av hemiplegiska patienter efter stroke som lider av smärtsamt skuldersyndrom med avseende på smärta, spasticitet och rörelseomfång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att använda två grupper enligt metodiken för Randomized Controlled Trials. Båda komponenterna i de två grupperna behandlades med fyra rehabiliteringssessioner definierade som "standard". Detta innebär ledhälsa och passiv rörlighet för de glenohumerala och scapulothoracala lederna under en period av cirka 45 minuter vardera.

Patienterna i provgruppen genomgick appliceringen av NeuroMuscular Taping (NMT) före varje rehabiliteringssession. Kontrollgruppen riktades uteslutande till "standard"-behandlingen. Sessionerna fördelades mellan cirka fem dagar för att säkerställa optimal vidhäftning av NMT.

Resultaten utvärderades genom att administrera betygsskalor för smärta (VAS) och spasticitet (Modified Ashworth Scale). ROM utvärderades med användning av den manuella goniometern. Resultaten (smärta, spasticitet, ROM) bedömdes vid baslinjen, före och efter varje behandlingstillfälle och vid 1 månads uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italien, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Höger eller vänster hemiplegi till följd av en ischemisk eller hemorragisk stroke
  • Painful Shoulder Syndrome, med smärta i vila och vid funktionell rörelse av axelgördeln
  • Spasticitet med ett Ashworth-poäng större än eller lika med 1.

Exklusions kriterier:

  • Slapphet
  • Termoalgetisk känslighetsbrist
  • Tidigare operation i axeln
  • Kognitiv försämring
  • Att ta antiinflammatoriska läkemedel och/eller muskelavslappnande medel under försökets gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard sjukgymnastikprogram
Standard sjukgymnastikprogram levereras för fyra rehabiliteringssessioner under en period av cirka 45 minuter vardera.
Övrig: Standard sjukgymnastikprogram
Standard sjukgymnastikprogram i denna studie involverar ledhälsa och passiv rörlighet i nivå med axelgördeln och den övre extremiteten som påverkas av smärtsamt axelsyndrom associerat med modulering av hypertona muskelgrupper.
Experimentell: Neuromuskulär tejpning (NMT)
NeuroMuscular Taping levereras i beroende av "Standardbehandlingen" för fyra rehabiliteringstillfällen. Sessionerna fördelades mellan cirka fem dagar för att säkerställa optimal vidhäftning av NMT.
Övrig: Standard sjukgymnastikprogram
Standard sjukgymnastikprogram i denna studie involverar ledhälsa och passiv rörlighet i nivå med axelgördeln och den övre extremiteten som påverkas av smärtsamt axelsyndrom associerat med modulering av hypertona muskelgrupper.
Övrig: Neuromuskulär tejpning (NMT)

NeuroMuscular Taping (NMT) består av applicering på huden av en självhäftande tejp med en speciell struktur på elastiska vågor och med egenskaper jämförbara med de som är kutana. På grund av dessa egenskaper tillåter den aktivering av endogent smärtstillande, strukturellt och muskulärt stöd, vaskulär och lymfatisk aktivering.

I denna studie tillämpas NMT med dekompressivt läge på Pectoralis Major, Deltoids, Supraspinatus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: Före och efter varje behandlingstillfälle och vid 1 månads uppföljning
Utredarna bedömde detta resultat med en Visual Analogue Scale (VAS).
Före och efter varje behandlingstillfälle och vid 1 månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spasticitet
Tidsram: Före och efter varje behandlingstillfälle och vid 1 månads uppföljning
Utredarna bedömde detta resultat med den modifierade Ashworth-skalan.
Före och efter varje behandlingstillfälle och vid 1 månads uppföljning
ROM
Tidsram: Före och efter varje behandlingstillfälle och efter en månads uppföljning.
Utredarna bedömde detta resultat med hjälp av manuell goniometer.
Före och efter varje behandlingstillfälle och efter en månads uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bologna

Utredare

  • Huvudutredare: Paolo Pillastrini, University of Bologna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4496/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera