- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02254876
Эффективность нейромышечного тейпирования при болезненной гемиплегии плеча
Эффективность нейромышечного тейпирования у пациентов с постинсультной гемиплегией, страдающих синдромом боли в плече — рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)
Болевой плечевой синдром является частым осложнением после инсульта, встречающимся у 5–84% пациентов, часто оказывающим сильное влияние на их самочувствие и приводящим к задержке достижения целей реабилитации.
Цель исследования — продемонстрировать эффективность нейромышечного тейпирования у пациентов с постинсультной гемиплегией, страдающих болевым плечевым синдромом, в отношении боли, спастичности и объема движений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут задействованы две группы в соответствии с методологией рандомизированных контролируемых испытаний. Оба компонента двух групп лечились четырьмя реабилитационными сеансами, определенными как «стандартные». Это включает здоровье суставов и пассивную подвижность плечевого и лопаточно-грудного суставов в течение примерно 45 минут каждый.
Пациентам основной группы перед каждым реабилитационным сеансом применяли нейромышечное тейпирование (НМТ). Контрольной группе было адресовано исключительно «стандартное» лечение. Сеансы были разделены примерно на пять дней, чтобы обеспечить оптимальное сцепление НМТ.
Результаты оценивали по шкалам оценки боли (ВАШ) и спастичности (модифицированная шкала Эшворта). ROM оценивали с помощью ручного гониометра. Исходы (боль, спастичность, объем движений) оценивались исходно, до и после каждого сеанса лечения и через 1 месяц наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Италия, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Правосторонняя или левосторонняя гемиплегия в результате ишемического или геморрагического инсульта
- Болевой плечевой синдром с болью в покое и при функциональных движениях плечевого пояса
- Спастичность с оценкой по шкале Ашворта больше или равной 1.
Критерий исключения:
- Вялость
- Дефицит термоалгетической чувствительности
- Предшествующая операция на плече
- Когнитивные нарушения
- Прием противовоспалительных препаратов и/или миорелаксантов в ходе исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная программа лечебной физкультуры
Стандартная программа лечебной физкультуры рассчитана на четыре сеанса реабилитации продолжительностью около 45 минут каждый.
|
Стандартная программа физиотерапии в этом исследовании включает здоровье суставов и пассивную подвижность на уровне плечевого пояса и верхней конечности при синдроме болезненного плеча, связанного с модуляцией гипертонических групп мышц.
|
|
Экспериментальный: Нейро-мышечное тейпирование (НМТ)
Нейро-мышечное тейпирование проводится в дополнение к «Стандартному лечению» в течение четырех сеансов реабилитации.
Сеансы были разделены примерно на пять дней, чтобы обеспечить оптимальное сцепление НМТ.
|
Стандартная программа физиотерапии в этом исследовании включает здоровье суставов и пассивную подвижность на уровне плечевого пояса и верхней конечности при синдроме болезненного плеча, связанного с модуляцией гипертонических групп мышц.
Нейро-мышечное тейпирование (НМТ) заключается в наложении на кожу лейкопластыря с особой структурой для упругих волн и характеристиками, сравнимыми с кожными. Из-за этих характеристик он позволяет активировать эндогенную анальгетическую, структурную и мышечную поддержку, сосудистую и лимфатическую активацию. В данном исследовании НМТ применяется в декомпрессивном режиме для большой грудной мышцы, дельтовидной мышцы, надостной мышцы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: До и после каждого сеанса лечения и через 1 месяц наблюдения
|
Исследователи оценили этот результат с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
До и после каждого сеанса лечения и через 1 месяц наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спастичность
Временное ограничение: До и после каждого сеанса лечения и через 1 месяц наблюдения
|
Исследователи оценили этот исход с помощью модифицированной шкалы Эшворта.
|
До и после каждого сеанса лечения и через 1 месяц наблюдения
|
|
ПЗУ
Временное ограничение: До и после каждого сеанса лечения, а также через месяц наблюдения.
|
Исследователи оценили этот результат с помощью ручного гониометра.
|
До и после каждого сеанса лечения, а также через месяц наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Murie-Fernandez M, Carmona Iragui M, Gnanakumar V, Meyer M, Foley N, Teasell R. [Painful hemiplegic shoulder in stroke patients: causes and management]. Neurologia. 2012 May;27(4):234-44. doi: 10.1016/j.nrl.2011.02.010. Epub 2011 Apr 22. Spanish.
- Smith M. Management of hemiplegic shoulder pain following stroke. Nurs Stand. 2012 Jul 4-10;26(44):35-44. doi: 10.7748/ns2012.07.26.44.35.c9191.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4496/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .