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Efficacia del taping neuromuscolare sulla spalla emiplegica dolorosa

28 maggio 2015 aggiornato da: paolo pillastrini, University of Bologna

Efficacia del taping neuromuscolare in una popolazione di pazienti emiplegici post-ictus affetti da sindrome dolorosa della spalla - Studio controllato randomizzato (RCT)

La sindrome della spalla dolorosa è una complicanza frequente dopo l'ictus che si verifica tra il 5% e l'84% dei pazienti, spesso con un forte impatto sul loro benessere e con conseguente ritardo nel raggiungimento degli obiettivi riabilitativi.

Lo scopo dello studio è dimostrare l'efficacia del Taping Neuromuscolare in una popolazione di pazienti emiplegici post-ictus affetti da sindrome dolorosa della spalla rispetto a dolore, spasticità e range di movimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizzerà due gruppi secondo la metodologia dei Randomized Controlled Trials. Entrambi i componenti dei due gruppi sono stati trattati da quattro sedute riabilitative definite “standard”. Ciò comporta la salute delle articolazioni e la mobilità passiva delle articolazioni gleno-omerale e scapolo-toracica per un periodo di circa 45 minuti ciascuna.

I pazienti del gruppo campione sono stati sottoposti all'applicazione del Taping NeuroMuscolare (NMT) prima di ogni seduta riabilitativa. Il gruppo di controllo è stato indirizzato esclusivamente al trattamento “standard”. Le sessioni sono state distanziate di circa cinque giorni per garantire l'adesione ottimale di NMT.

I risultati sono stati valutati somministrando scale di valutazione del dolore (VAS) e della spasticità (Modified Ashworth Scale). Il ROM è stato valutato utilizzando il goniometro manuale. I risultati (dolore, spasticità, ROM) sono stati valutati al basale, prima e dopo ogni sessione di trattamento e al follow-up di 1 mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emiplegia destra o sinistra risultante da un ictus ischemico o emorragico
  • Sindrome della spalla dolorosa, con dolore a riposo e durante il movimento funzionale del cingolo scapolare
  • Spasticità con un punteggio di Ashworth maggiore o uguale a 1.

Criteri di esclusione:

  • Flaccidità
  • Deficit di sensibilità termoalgesica
  • Precedente intervento chirurgico alla spalla
  • Decadimento cognitivo
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori e/o miorilassanti durante il corso della sperimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di fisioterapia standard
Il programma di fisioterapia standard viene erogato per quattro sessioni di riabilitazione per un periodo di circa 45 minuti ciascuna.
Altro: Programma di fisioterapia standard
Il programma di terapia fisica standard in questo studio prevede la salute delle articolazioni e la mobilità passiva a livello del cingolo scapolare e dell'arto superiore affetto da Sindrome della spalla dolorosa associata alla modulazione dei gruppi muscolari ipertonici.
Sperimentale: Taping NeuroMuscolare (NMT)
Il Taping NeuroMuscolare viene erogato in aggiunta al "Trattamento Standard" per quattro sedute riabilitative. Le sessioni sono state distanziate di circa cinque giorni per garantire l'adesione ottimale del NMT.
Altro: Programma di fisioterapia standard
Il programma di terapia fisica standard in questo studio prevede la salute delle articolazioni e la mobilità passiva a livello del cingolo scapolare e dell'arto superiore affetto da Sindrome della spalla dolorosa associata alla modulazione dei gruppi muscolari ipertonici.
Altro: Taping NeuroMuscolare (NMT)

Il Taping NeuroMuscolare (NMT) consiste nell'applicazione sulla pelle di un nastro adesivo con una particolare struttura ad onde elastiche e con caratteristiche paragonabili a quelle cutanee. Per queste sue caratteristiche consente l'attivazione di analgesici endogeni, il supporto strutturale e muscolare, l'attivazione vascolare e linfatica.

In questo studio il NMT viene applicato con modalità decompressiva su Gran Pettorale, Deltoidi, Sovraspinato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni sessione di trattamento e dopo 1 mese di follow-up
I ricercatori hanno valutato questo risultato con una scala analogica visiva (VAS).
Prima e dopo ogni sessione di trattamento e dopo 1 mese di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spasticità
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni sessione di trattamento e dopo 1 mese di follow-up
I ricercatori hanno valutato questo risultato con la scala di Ashworth modificata.
Prima e dopo ogni sessione di trattamento e dopo 1 mese di follow-up
Rom
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni sessione di trattamento e dopo un mese di follow-up.
Gli investigatori hanno valutato questo risultato utilizzando il goniometro manuale.
Prima e dopo ogni sessione di trattamento e dopo un mese di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Paolo Pillastrini, University of Bologna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4496/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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