- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02254876
Skuteczność Tapingu Nerwowo-Mięśniowego na bolesny bark z porażeniem połowiczym
Skuteczność tapingu nerwowo-mięśniowego w populacji pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze, cierpiących na zespół bolesnego barku — randomizowane badanie kontrolowane (RCT)
Zespół bolesnego barku jest częstym powikłaniem po udarze mózgu, występującym u 5% do 84% pacjentów, często silnie wpływającym na ich samopoczucie i skutkującym opóźnieniem w osiągnięciu celów rehabilitacyjnych.
Celem pracy jest wykazanie skuteczności Tapingu Nerwowo-Mięśniowego w populacji pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze mózgu, cierpiących na zespół bolesnego barku w zakresie bólu, spastyczności i zakresu ruchu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zostaną wykorzystane dwie grupy zgodnie z metodologią Randomized Controlled Trials. Obie składowe obu grup leczono czterema sesjami rehabilitacyjnymi określanymi jako „standardowe”. Obejmuje to zdrowie stawów i bierną ruchliwość stawów ramiennych i łopatkowo-piersiowych przez okres około 45 minut każdy.
Pacjenci z grupy próbnej byli poddawani aplikacji Tapingu Neuro-Mięśniowego (NMT) przed każdą sesją rehabilitacyjną. Grupa kontrolna skierowana była wyłącznie do leczenia „standardowego”. Sesje odbywały się w odstępie około pięciu dni, aby zapewnić optymalną adhezję NMT.
Wyniki oceniano stosując skale oceny bólu (VAS) i spastyczności (zmodyfikowana skala Ashwortha). ROM oceniano za pomocą ręcznego goniometru. Wyniki (ból, spastyczność, ROM) oceniano na linii podstawowej, przed i po każdej sesji leczenia oraz po 1 miesiącu obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Włochy, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawe lub lewe porażenie połowicze wynikające z udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
- Zespół bolesnego barku, z bólem w spoczynku i podczas ruchu funkcjonalnego obręczy barkowej
- Spastyczność z wynikiem Ashwortha większym lub równym 1.
Kryteria wyłączenia:
- Wiotkość
- Deficyty wrażliwości termoalgetycznej
- Poprzednia operacja barku
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i/lub środków zwiotczających mięśnie podczas trwania badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowy program fizjoterapeutyczny
Standardowy program fizjoterapeutyczny obejmuje cztery sesje rehabilitacyjne po około 45 minut każda.
|
Standardowy program fizjoterapeutyczny w tym badaniu obejmuje zdrowie stawów i ruchomość bierną na poziomie obręczy barkowej i kończyny górnej dotkniętych zespołem bolesnego barku związanym z modulacją hipertonicznych grup mięśniowych.
|
|
Eksperymentalny: Taping nerwowo-mięśniowy (NMT)
Taping Nerwowo-Mięśniowy jest dostarczany jako dodatek do „Leczenia Standardowego” przez cztery sesje rehabilitacyjne.
Sesje odbywały się w odstępie około pięciu dni, aby zapewnić optymalną adhezję NMT.
|
Standardowy program fizjoterapeutyczny w tym badaniu obejmuje zdrowie stawów i ruchomość bierną na poziomie obręczy barkowej i kończyny górnej dotkniętych zespołem bolesnego barku związanym z modulacją hipertonicznych grup mięśniowych.
Taping Nerwowo-Mięśniowy (NMT) polega na nałożeniu na skórę plastra samoprzylepnego o określonej strukturze fal elastycznych io właściwościach porównywalnych do tych skórnych. Dzięki tym właściwościom umożliwia aktywację endogennych środków przeciwbólowych, wsparcia strukturalnego i mięśniowego, aktywację naczyniową i limfatyczną. W tym badaniu NMT zastosowano w trybie dekompresyjnym na mięsień piersiowy większy, mięsień naramienny i mięsień nadgrzebieniowy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Przed i po każdej sesji leczenia oraz po 1 miesiącu obserwacji
|
Badacze ocenili ten wynik za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Przed i po każdej sesji leczenia oraz po 1 miesiącu obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: Przed i po każdej sesji leczenia oraz po 1 miesiącu obserwacji
|
Badacze ocenili ten wynik za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha.
|
Przed i po każdej sesji leczenia oraz po 1 miesiącu obserwacji
|
|
ROM
Ramy czasowe: Przed i po każdej sesji leczenia oraz po miesiącu obserwacji.
|
Badacze ocenili ten wynik za pomocą ręcznego goniometru.
|
Przed i po każdej sesji leczenia oraz po miesiącu obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Murie-Fernandez M, Carmona Iragui M, Gnanakumar V, Meyer M, Foley N, Teasell R. [Painful hemiplegic shoulder in stroke patients: causes and management]. Neurologia. 2012 May;27(4):234-44. doi: 10.1016/j.nrl.2011.02.010. Epub 2011 Apr 22. Spanish.
- Smith M. Management of hemiplegic shoulder pain following stroke. Nurs Stand. 2012 Jul 4-10;26(44):35-44. doi: 10.7748/ns2012.07.26.44.35.c9191.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4496/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie połowicze
-
Kutahya Health Sciences UniversityJeszcze nie rekrutacjaHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarzeTurcja (Türkiye)
-
University of SalamancaZakończony
-
University of Castilla-La ManchaZakończony
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainNieznany
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneZakończonyHemiplegia dziecięcaFrancja
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaComplejo Asistencial Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús; Hospital...Rekrutacyjny
-
Majmaah UniversityZakończonyHemiplegia dziecięca
-
CEU San Pablo UniversityRekrutacyjnyHemiplegia, dziecięcaHiszpania
-
Fondazione Salvatore MaugeriZakończonyUderzenie | Hemiplegia kończyn górnych | Zaburzenie ręki
-
University of SevilleZakończonyRodzina | Hemiplegia dziecięca | Terapia Ruchowa Wywołana Ograniczeniami | Bimanualna Intensywna TerapiaHiszpania
Badania kliniczne na Standardowy program fizjoterapeutyczny
-
Universitas Sebelas MaretDexa Medica GroupJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca | Choroby obwodowego układu nerwowego | Neuropatia obwodowa | Polineuropatia cukrzycowaIndonezja
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Columbia University; Seattle Children's Hospital i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Przestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Peking Union Medical College HospitalChinese PLA General Hospital; Huashan Hospital; Hebei General Hospital; The Affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaBlaszka miażdżycowa | Ostry udar niedokrwienny AIS | Miażdżyca wewnątrzczaszkowa ICASChiny
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjnyWrodzona wada sercaBelgia, Francja, Niemcy
-
The University of Texas Health Science Center,...Brighter Bites and Humana FoundationAktywny, nie rekrutujący
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaZakończony
-
University of PennsylvaniaIndependence Blue Cross; CardaHealthZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny