Eficácia da bandagem neuromuscular no ombro hemiplégico doloroso
Eficácia da bandagem neuromuscular em uma população de pacientes hemiplégicos pós-AVC que sofrem de síndrome do ombro doloroso - ensaio controlado randomizado (RCT)
A Síndrome do Ombro Doloroso é uma complicação frequente após o AVC, ocorrendo entre 5% e 84% dos doentes, tendo frequentemente um forte impacto no seu bem-estar e resultando em atrasos na consecução dos objetivos reabilitativos.
O objetivo do estudo é demonstrar a eficácia da Taping Neuromuscular em uma população de pacientes hemiplégicos pós-AVC que sofrem de síndrome do ombro doloroso com relação à dor, espasticidade e amplitude de movimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo utilizará dois grupos de acordo com a metodologia de Randomized Controlled Trials. Ambos os componentes dos dois grupos foram tratados por quatro sessões de reabilitação definidas como "padrão". Isso envolve saúde articular e mobilidade passiva para as articulações glenoumeral e escapulotorácica por um período de cerca de 45 minutos cada.
Os pacientes do grupo amostra foram submetidos à aplicação do Taping Neuromuscular (NMT) antes de cada sessão reabilitadora. O grupo controle foi direcionado exclusivamente ao tratamento "padrão". As sessões foram espaçadas cerca de cinco dias para garantir a melhor adesão da NMT.
Os resultados foram avaliados por meio da administração de escalas de classificação de dor (VAS) e espasticidade (escala de Ashworth modificada). A ADM foi avaliada por meio do goniômetro manual. Os resultados (Dor, Espasticidade, ROM) foram avaliados na linha de base, antes e depois de cada sessão de tratamento e em 1 mês de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Itália, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiplegia direita ou esquerda resultante de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
- Síndrome do Ombro Doloroso, com dor em repouso e durante o movimento funcional da cintura escapular
- Espasticidade com escore de Ashworth maior ou igual a 1.
Critério de exclusão:
- Flacidez
- Déficits de sensibilidade termoalgésica
- Cirurgia anterior no ombro
- Comprometimento cognitivo
- Tomando medicamentos anti-inflamatórios e/ou relaxantes musculares durante o teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Programa de fisioterapia padrão
O programa padrão de fisioterapia é realizado em quatro sessões de reabilitação por um período de cerca de 45 minutos cada.
|
O programa de fisioterapia padrão neste estudo envolve a saúde articular e a mobilidade passiva ao nível da cintura escapular e membro superior afetado pela Síndrome do Ombro Doloroso associada à modulação de grupos musculares hipertónicos.
|
|
Experimental: Taping Neuromuscular (NMT)
A Tapagem Neuromuscular é aplicada em adição ao "Tratamento Padrão" durante quatro sessões de reabilitação.
As sessões foram espaçadas em cerca de cinco dias para garantir a melhor adesão do NMT.
|
O programa de fisioterapia padrão neste estudo envolve a saúde articular e a mobilidade passiva ao nível da cintura escapular e membro superior afetado pela Síndrome do Ombro Doloroso associada à modulação de grupos musculares hipertónicos.
O Taping Neuromuscular (NMT) consiste na aplicação sobre a pele de uma fita adesiva com estrutura particular a ondas elásticas e com características comparáveis às cutâneas. Por estas características permite a ativação de analgésicos endógenos, sustentação estrutural e muscular, ativação vascular e linfática. Neste estudo a NMT é aplicada com modo descompressivo no Peitoral Maior, Deltóides, Supraespinal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: Antes e depois de cada sessão de tratamento e 1 mês de acompanhamento
|
Os investigadores avaliaram este resultado com uma Escala Visual Analógica (VAS).
|
Antes e depois de cada sessão de tratamento e 1 mês de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espasticidade
Prazo: Antes e depois de cada sessão de tratamento e 1 mês de acompanhamento
|
Os investigadores avaliaram esse resultado com a Escala de Ashworth Modificada.
|
Antes e depois de cada sessão de tratamento e 1 mês de acompanhamento
|
|
ROM
Prazo: Antes e depois de cada sessão de tratamento e um mês de acompanhamento.
|
Os investigadores avaliaram esse resultado usando goniômetro manual.
|
Antes e depois de cada sessão de tratamento e um mês de acompanhamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Murie-Fernandez M, Carmona Iragui M, Gnanakumar V, Meyer M, Foley N, Teasell R. [Painful hemiplegic shoulder in stroke patients: causes and management]. Neurologia. 2012 May;27(4):234-44. doi: 10.1016/j.nrl.2011.02.010. Epub 2011 Apr 22. Spanish.
- Smith M. Management of hemiplegic shoulder pain following stroke. Nurs Stand. 2012 Jul 4-10;26(44):35-44. doi: 10.7748/ns2012.07.26.44.35.c9191.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4496/2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .