- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02254876
Efficacité du taping neuromusculaire sur l'épaule hémiplégique douloureuse
Efficacité du taping neuromusculaire dans une population de patients hémiplégiques post-AVC souffrant du syndrome de l'épaule douloureuse - Essai contrôlé randomisé (ECR)
Le syndrome douloureux de l'épaule est une complication fréquente après un AVC survenant chez 5 à 84 % des patients, ayant souvent un fort impact sur leur bien-être et entraînant des retards dans l'atteinte des objectifs de réadaptation.
L'objectif de l'étude est de démontrer l'efficacité du Taping Neuromusculaire dans une population de patients hémiplégiques post-AVC souffrant du syndrome douloureux de l'épaule en ce qui concerne la douleur, la spasticité et l'amplitude des mouvements.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilisera deux groupes selon la méthodologie des essais contrôlés randomisés. Les deux composantes des deux groupes ont été traitées par quatre séances de rééducation définies comme « standards ». Il s'agit d'une santé articulaire et d'une mobilité passive des articulations glénohumérales et scapulothoraciques pour une durée d'environ 45 minutes chacune.
Les patients du groupe échantillon ont subi l'application du NeuroMuscular Taping (NMT) avant chaque séance de rééducation. Le groupe témoin s'adressait exclusivement au traitement "standard". Les séances étaient espacées d'environ cinq jours pour assurer l'adhésion optimale du NMT.
Les résultats ont été évalués en administrant des échelles d'évaluation de la douleur (EVA) et de la spasticité (échelle d'Ashworth modifiée). La ROM a été évaluée à l'aide du goniomètre manuel. Les résultats (douleur, spasticité, ROM) ont été évalués au départ, avant et après chaque séance de traitement et à 1 mois de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, Italie, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hémiplégie droite ou gauche résultant d'un AVC ischémique ou hémorragique
- Syndrome douloureux de l'épaule, avec douleur au repos et lors du mouvement fonctionnel de la ceinture scapulaire
- Spasticité avec un score d'Ashworth supérieur ou égal à 1.
Critère d'exclusion:
- Flaccidité
- Déficits de sensibilité thermoalgésique
- Chirurgie antérieure à l'épaule
- Déficience cognitive
- Prise d'anti-inflammatoires et/ou de myorelaxants au cours de l'essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme standard de physiothérapie
Le programme standard de physiothérapie est dispensé en quatre séances de rééducation d'une durée d'environ 45 minutes chacune.
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Le programme standard de kinésithérapie de cette étude concerne la santé articulaire et la mobilité passive au niveau de la ceinture scapulaire et du membre supérieur touchés par le syndrome douloureux de l'épaule associé à la modulation des groupes musculaires hypertoniques.
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Expérimental: Taping neuromusculaire (NMT)
Le Taping NeuroMusculaire est délivré en complément du "Traitement Standard" pour quatre séances de rééducation.
Les séances étaient espacées d'environ cinq jours pour assurer l'adhérence optimale du NMT.
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Le programme standard de kinésithérapie de cette étude concerne la santé articulaire et la mobilité passive au niveau de la ceinture scapulaire et du membre supérieur touchés par le syndrome douloureux de l'épaule associé à la modulation des groupes musculaires hypertoniques.
Le Taping NeuroMusculaire (NMT) consiste en l'application sur la peau d'une bande adhésive avec une structure particulière aux ondes élastiques et avec des caractéristiques comparables à celles cutanées. En raison de ces caractéristiques, il permet l'activation de l'analgésie endogène, le soutien structurel et musculaire, l'activation vasculaire et lymphatique. Dans cette étude, la NMT est appliquée en mode décompressif sur le Grand Pectoral, les Deltoïdes, le Supraspinatus. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: Avant et après chaque séance de traitement et à 1 mois de suivi
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Les enquêteurs ont évalué ce résultat avec une échelle visuelle analogique (EVA).
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Avant et après chaque séance de traitement et à 1 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spasticité
Délai: Avant et après chaque séance de traitement et à 1 mois de suivi
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Les enquêteurs ont évalué ce résultat avec l'échelle d'Ashworth modifiée.
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Avant et après chaque séance de traitement et à 1 mois de suivi
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ROM
Délai: Avant et après chaque séance de traitement et à un mois de suivi.
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Les enquêteurs ont évalué ce résultat à l'aide d'un goniomètre manuel.
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Avant et après chaque séance de traitement et à un mois de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Publications et liens utiles
Publications générales
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Murie-Fernandez M, Carmona Iragui M, Gnanakumar V, Meyer M, Foley N, Teasell R. [Painful hemiplegic shoulder in stroke patients: causes and management]. Neurologia. 2012 May;27(4):234-44. doi: 10.1016/j.nrl.2011.02.010. Epub 2011 Apr 22. Spanish.
- Smith M. Management of hemiplegic shoulder pain following stroke. Nurs Stand. 2012 Jul 4-10;26(44):35-44. doi: 10.7748/ns2012.07.26.44.35.c9191.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4496/2013
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