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Efficacité du taping neuromusculaire sur l'épaule hémiplégique douloureuse

28 mai 2015 mis à jour par: paolo pillastrini, University of Bologna

Efficacité du taping neuromusculaire dans une population de patients hémiplégiques post-AVC souffrant du syndrome de l'épaule douloureuse - Essai contrôlé randomisé (ECR)

Le syndrome douloureux de l'épaule est une complication fréquente après un AVC survenant chez 5 à 84 % des patients, ayant souvent un fort impact sur leur bien-être et entraînant des retards dans l'atteinte des objectifs de réadaptation.

L'objectif de l'étude est de démontrer l'efficacité du Taping Neuromusculaire dans une population de patients hémiplégiques post-AVC souffrant du syndrome douloureux de l'épaule en ce qui concerne la douleur, la spasticité et l'amplitude des mouvements.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude utilisera deux groupes selon la méthodologie des essais contrôlés randomisés. Les deux composantes des deux groupes ont été traitées par quatre séances de rééducation définies comme « standards ». Il s'agit d'une santé articulaire et d'une mobilité passive des articulations glénohumérales et scapulothoraciques pour une durée d'environ 45 minutes chacune.

Les patients du groupe échantillon ont subi l'application du NeuroMuscular Taping (NMT) avant chaque séance de rééducation. Le groupe témoin s'adressait exclusivement au traitement "standard". Les séances étaient espacées d'environ cinq jours pour assurer l'adhésion optimale du NMT.

Les résultats ont été évalués en administrant des échelles d'évaluation de la douleur (EVA) et de la spasticité (échelle d'Ashworth modifiée). La ROM a été évaluée à l'aide du goniomètre manuel. Les résultats (douleur, spasticité, ROM) ont été évalués au départ, avant et après chaque séance de traitement et à 1 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italie, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hémiplégie droite ou gauche résultant d'un AVC ischémique ou hémorragique
  • Syndrome douloureux de l'épaule, avec douleur au repos et lors du mouvement fonctionnel de la ceinture scapulaire
  • Spasticité avec un score d'Ashworth supérieur ou égal à 1.

Critère d'exclusion:

  • Flaccidité
  • Déficits de sensibilité thermoalgésique
  • Chirurgie antérieure à l'épaule
  • Déficience cognitive
  • Prise d'anti-inflammatoires et/ou de myorelaxants au cours de l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme standard de physiothérapie
Le programme standard de physiothérapie est dispensé en quatre séances de rééducation d'une durée d'environ 45 minutes chacune.
Le programme standard de kinésithérapie de cette étude concerne la santé articulaire et la mobilité passive au niveau de la ceinture scapulaire et du membre supérieur touchés par le syndrome douloureux de l'épaule associé à la modulation des groupes musculaires hypertoniques.
Expérimental: Taping neuromusculaire (NMT)
Le Taping NeuroMusculaire est délivré en complément du "Traitement Standard" pour quatre séances de rééducation. Les séances étaient espacées d'environ cinq jours pour assurer l'adhérence optimale du NMT.
Le programme standard de kinésithérapie de cette étude concerne la santé articulaire et la mobilité passive au niveau de la ceinture scapulaire et du membre supérieur touchés par le syndrome douloureux de l'épaule associé à la modulation des groupes musculaires hypertoniques.

Le Taping NeuroMusculaire (NMT) consiste en l'application sur la peau d'une bande adhésive avec une structure particulière aux ondes élastiques et avec des caractéristiques comparables à celles cutanées. En raison de ces caractéristiques, il permet l'activation de l'analgésie endogène, le soutien structurel et musculaire, l'activation vasculaire et lymphatique.

Dans cette étude, la NMT est appliquée en mode décompressif sur le Grand Pectoral, les Deltoïdes, le Supraspinatus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: Avant et après chaque séance de traitement et à 1 mois de suivi
Les enquêteurs ont évalué ce résultat avec une échelle visuelle analogique (EVA).
Avant et après chaque séance de traitement et à 1 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spasticité
Délai: Avant et après chaque séance de traitement et à 1 mois de suivi
Les enquêteurs ont évalué ce résultat avec l'échelle d'Ashworth modifiée.
Avant et après chaque séance de traitement et à 1 mois de suivi
ROM
Délai: Avant et après chaque séance de traitement et à un mois de suivi.
Les enquêteurs ont évalué ce résultat à l'aide d'un goniomètre manuel.
Avant et après chaque séance de traitement et à un mois de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paolo Pillastrini, University of Bologna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2014

Première publication (Estimation)

2 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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