- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02254876
Účinnost neuromuskulárního tejpování na bolavé hemiplegické rameno
Účinnost neuromuskulární tejpování u populace pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě trpících syndromem bolestivého ramene - Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)
Syndrom bolestivého ramene je častou komplikací po cévní mozkové příhodě, která se vyskytuje u 5 % až 84 % pacientů, často má silný dopad na jejich pohodu a vede ke zpoždění při dosahování rehabilitačních cílů.
Cílem studie je prokázat účinnost neuromuskulárního tapingu u populace hemiplegických pacientů po mozkové příhodě trpících syndromem bolestivého ramene s ohledem na bolest, spasticitu a rozsah pohybu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve studii budou použity dvě skupiny podle metodiky Randomized Controlled Trials. Obě složky těchto dvou skupin byly léčeny čtyřmi rehabilitačními sezeními definovanými jako „standardní“. To zahrnuje zdraví kloubů a pasivní pohyblivost glenohumerálního a skapulotorakálního kloubu po dobu asi 45 minut.
Pacienti ve vzorové skupině podstoupili aplikaci NeuroMuscular Taping (NMT) před každým rehabilitačním sezením. Kontrolní skupina byla adresována výhradně „standardní“ léčbě. Relace byly od sebe vzdáleny asi pět dní, aby se zajistila optimální adheze NMT.
Výsledky byly hodnoceny pomocí hodnotících škál pro bolest (VAS) a spasticitu (Modified Ashworth Scale). ROM byla vyhodnocena pomocí ručního goniometru. Výsledky (bolest, spasticita, ROM) byly hodnoceny na začátku, před a po každém léčebném sezení a po 1 měsíci sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Itálie, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravá nebo levá hemiplegie v důsledku ischemické nebo hemoragické mrtvice
- Syndrom bolestivého ramene s bolestí v klidu a při funkčním pohybu ramenního pletence
- Spasticita s Ashworthovým skóre vyšším nebo rovným 1.
Kritéria vyloučení:
- Ochablost
- Deficity termoalgetické citlivosti
- Předchozí operace ramene
- Kognitivní porucha
- Užívání protizánětlivých léků a/nebo svalových relaxancií v průběhu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní program fyzikální terapie
Standardní fyzioterapeutický program je poskytován pro čtyři rehabilitační sezení po dobu asi 45 minut.
|
Standardní fyzioterapeutický program v této studii zahrnuje zdraví kloubů a pasivní pohyblivost na úrovni ramenního pletence a horní končetiny postižené syndromem bolestivého ramene spojené s modulací hypertonických svalových skupin.
|
|
Experimentální: Neuromuskulární tejpování (NMT)
NeuroMuscular Taping je dodáván v závislosti na "Standardní léčbě" po dobu čtyř rehabilitačních sezení.
Relace byly od sebe vzdáleny asi pět dní, aby se zajistila optimální adheze NMT.
|
Standardní fyzioterapeutický program v této studii zahrnuje zdraví kloubů a pasivní pohyblivost na úrovni ramenního pletence a horní končetiny postižené syndromem bolestivého ramene spojené s modulací hypertonických svalových skupin.
NeuroMuscular Taping (NMT) spočívá v aplikaci lepicí pásky na kůži se specifickou strukturou elastických vln a s vlastnostmi srovnatelnými s kožními. Díky těmto vlastnostem umožňuje aktivaci endogenní analgetické, strukturální a svalové podpory, vaskulární a lymfatické aktivace. V této studii je NMT aplikován s dekompresním režimem na Pectoralis Major, Deltoids, Supraspinatus. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Před a po každém ošetření a po 1 měsíci sledování
|
Vyšetřovatelé hodnotili tento výsledek pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
Před a po každém ošetření a po 1 měsíci sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spasticita
Časové okno: Před a po každém ošetření a po 1 měsíci sledování
|
Vyšetřovatelé hodnotili tento výsledek pomocí modifikované Ashworthovy škály.
|
Před a po každém ošetření a po 1 měsíci sledování
|
|
ROM
Časové okno: Před a po každém ošetření a po jednom měsíci sledování.
|
Vyšetřovatelé hodnotili tento výsledek pomocí ručního goniometru.
|
Před a po každém ošetření a po jednom měsíci sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Murie-Fernandez M, Carmona Iragui M, Gnanakumar V, Meyer M, Foley N, Teasell R. [Painful hemiplegic shoulder in stroke patients: causes and management]. Neurologia. 2012 May;27(4):234-44. doi: 10.1016/j.nrl.2011.02.010. Epub 2011 Apr 22. Spanish.
- Smith M. Management of hemiplegic shoulder pain following stroke. Nurs Stand. 2012 Jul 4-10;26(44):35-44. doi: 10.7748/ns2012.07.26.44.35.c9191.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4496/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní program fyzikální terapie
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Columbia University; Seattle Children's Hospital a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina | Adherence lékůSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Brescia University CollegeNeznámý
-
University of PittsburghDokončenoArtroplastika, náhrada, kolenoSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...American Heart AssociationNáborNutriční deficit v těhotenstvíSpojené státy
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandDokončenoZlomenina stehenní kosti | Zlomeniny holenní kostiSpojené státy
-
Karen WondersDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalZápis na pozvánkuKvalita života | Ústní hygiena | Kvalita spánku | Péče o ústní zdraví | Neinvazivní ventilátoryTchaj-wan
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy