- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02254876
Neuromuscular-teippauksen tehokkuus tuskalliseen hemiplegiseen olkapäähän
Neuromuskulaarisen teippauksen tehokkuus aivohalvauksen jälkeisissä hemiplegisissä potilaissa, jotka kärsivät kivuliasta olkapääoireyhtymästä - Randomized Controlled Trial (RCT)
Kivulias olkapääoireyhtymä on usein aivohalvauksen jälkeinen komplikaatio, jota esiintyy 5–84 %:lla potilaista, ja sillä on usein voimakas vaikutus heidän hyvinvointiinsa ja viivästyy kuntouttavien tavoitteiden saavuttamisessa.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa neuromuskulaarisen teippauksen tehokkuus aivohalvauksen jälkeisissä hemiplegisissä potilaissa, jotka kärsivät kivuliasta olkapääoireyhtymästä kivun, spastisuuden ja liikeradan suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään kahta ryhmää satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden metodologian mukaisesti. Kahden ryhmän molempia komponentteja hoidettiin neljällä kuntoutusistunnolla, jotka määriteltiin "standardiksi". Tämä koskee nivelten terveyttä ja passiivista liikkuvuutta olka- ja lapaluun nivelissä noin 45 minuutin ajan.
Näyteryhmän potilaille tehtiin NeuroMuscular Teippaus (NMT) ennen jokaista kuntoutusjaksoa. Kontrolliryhmä oli osoitettu yksinomaan "standardi" hoidolle. Istunnot jaettiin noin viiden päivän välein NMT:n optimaalisen adheesion varmistamiseksi.
Tulokset arvioitiin antamalla kivun (VAS) ja spastisuuden arviointiasteikkoja (Modified Ashworth Scale). ROM arvioitiin käyttämällä manuaalista goniometriä. Tulokset (kipu, spastisuus, ROM) arvioitiin lähtötasolla, ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen sekä 1 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikean tai vasemman hemiplegia, joka johtuu iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta
- Kivulias olkapääoireyhtymä, johon liittyy kipua levossa ja olkavyön toiminnallisen liikkeen aikana
- Spastisuus, jonka Ashworth-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 1.
Poissulkemiskriteerit:
- velttous
- Thermoalgetic herkkyys puutteita
- Edellinen olkapääleikkaus
- Kognitiivinen rajoite
- Tulehduskipulääkkeiden ja/tai lihasrelaksanttien ottaminen kokeen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen fysioterapiaohjelma
Normaali fysioterapiaohjelma toimitetaan neljälle kuntoutuskerralle, joiden kesto on noin 45 minuuttia.
|
Tämän tutkimuksen tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan sisältyy nivelten terveyttä ja passiivista liikkuvuutta olkavyön ja yläraajojen tasolla, joihin liittyy hypertonisten lihasryhmien modulaatioon liittyvä kivulias olkapääoireyhtymä.
|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen teippaus (NMT)
NeuroMuscular Teippaus toimitetaan riippuvuutena "standardihoidosta" neljän kuntoutusjakson ajan.
Istunnot jaettiin noin viiden päivän välein NMT:n optimaalisen tarttuvuuden varmistamiseksi.
|
Tämän tutkimuksen tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan sisältyy nivelten terveyttä ja passiivista liikkuvuutta olkavyön ja yläraajojen tasolla, joihin liittyy hypertonisten lihasryhmien modulaatioon liittyvä kivulias olkapääoireyhtymä.
NeuroMuscular Taping (NMT) koostuu teipin kiinnittämisestä iholle, jolla on tietty rakenne elastisia aaltoja varten ja jonka ominaisuudet ovat verrattavissa ihoon. Näiden ominaisuuksien vuoksi se mahdollistaa endogeenisen analgeettisen, rakenteellisen ja lihastuen, verisuonten ja lymfaattisen aktivaation. Tässä tutkimuksessa NMT:tä käytetään dekompressiotilassa pectoralis Major, Deltoids, Supraspinatus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen sekä 1 kuukauden seuranta
|
Tutkijat arvioivat tämän tuloksen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
|
Ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen sekä 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen sekä 1 kuukauden seuranta
|
Tutkijat arvioivat tämän tuloksen modifioidulla Ashworth-asteikolla.
|
Ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen sekä 1 kuukauden seuranta
|
|
ROM
Aikaikkuna: Ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen sekä kuukauden seuranta.
|
Tutkijat arvioivat tämän tuloksen manuaalisella goniometrillä.
|
Ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen sekä kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Murie-Fernandez M, Carmona Iragui M, Gnanakumar V, Meyer M, Foley N, Teasell R. [Painful hemiplegic shoulder in stroke patients: causes and management]. Neurologia. 2012 May;27(4):234-44. doi: 10.1016/j.nrl.2011.02.010. Epub 2011 Apr 22. Spanish.
- Smith M. Management of hemiplegic shoulder pain following stroke. Nurs Stand. 2012 Jul 4-10;26(44):35-44. doi: 10.7748/ns2012.07.26.44.35.c9191.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4496/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .