Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia del vendaje neuromuscular en el hombro hemipléjico doloroso

28 de mayo de 2015 actualizado por: paolo pillastrini, University of Bologna

Eficacia del vendaje neuromuscular en una población de pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular que padecen síndrome de hombro doloroso: ensayo controlado aleatorio (RCT)

El síndrome del hombro doloroso es una complicación frecuente tras un ictus que se presenta entre el 5 % y el 84 % de los pacientes, a menudo con un fuerte impacto en su bienestar y provocando retrasos en la consecución de los objetivos de rehabilitación.

El objetivo del estudio es demostrar la eficacia del vendaje neuromuscular en una población de pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular que padecen síndrome de hombro doloroso con respecto al dolor, la espasticidad y el rango de movimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio utilizará dos grupos según la metodología de Ensayos Controlados Aleatorios. Ambos componentes de los dos grupos fueron tratados por cuatro sesiones de rehabilitación definidas como "estándar". Se trata de salud articular y movilidad pasiva de las articulaciones glenohumeral y escapulotorácica durante un periodo de unos 45 minutos cada una.

Los pacientes del grupo muestra fueron sometidos a la aplicación del Taping NeuroMuscular (NMT) antes de cada sesión rehabilitadora. El grupo de control se dirigió exclusivamente al tratamiento "estándar". Las sesiones se espaciaron unos cinco días para asegurar la adhesión óptima de NMT.

Los resultados se evaluaron mediante la administración de escalas de calificación para el dolor (VAS) y la espasticidad (Escala de Ashworth modificada). El ROM se evaluó utilizando el goniómetro manual. Los resultados (dolor, espasticidad, ROM) se evaluaron al inicio, antes y después de cada sesión de tratamiento y al mes de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemiplejía derecha o izquierda como resultado de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
  • Síndrome del Hombro Doloroso, con dolor en reposo y durante el movimiento funcional de la cintura escapular
  • Espasticidad con una puntuación de Ashworth mayor o igual a 1.

Criterio de exclusión:

  • Flaccidez
  • Déficit de sensibilidad termoalgésica
  • Cirugía previa en el hombro
  • Deterioro cognitivo
  • Tomar medicamentos antiinflamatorios y/o relajantes musculares durante el transcurso del ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programa estándar de fisioterapia
El programa estándar de fisioterapia se entrega en cuatro sesiones de rehabilitación por un período de aproximadamente 45 minutos cada una.
El programa estándar de fisioterapia en este estudio involucra la salud articular y la movilidad pasiva a nivel de la cintura escapular y miembro superior afectados por el Síndrome del Hombro Doloroso asociado con la modulación de grupos musculares hipertónicos.
Experimental: Vendaje neuromuscular (NMT)
El Vendaje NeuroMuscular se entrega en adición al "Tratamiento Estándar" durante cuatro sesiones de rehabilitación. Las sesiones se espaciaron unos cinco días para asegurar la óptima adhesión del TNM.
El programa estándar de fisioterapia en este estudio involucra la salud articular y la movilidad pasiva a nivel de la cintura escapular y miembro superior afectados por el Síndrome del Hombro Doloroso asociado con la modulación de grupos musculares hipertónicos.

El Vendaje NeuroMuscular (NMT) consiste en la aplicación sobre la piel de una cinta adhesiva con una estructura particular a ondas elásticas y con características equiparables a las cutáneas. Por estas características permite la activación de analgésicos endógenos, soporte estructural y muscular, activación vascular y linfática.

En este estudio se aplica la NMT con modalidad descompresiva sobre Pectoral Mayor, Deltoides, Supraespinoso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Antes y después de cada sesión de tratamiento y al mes de seguimiento
Los investigadores evaluaron este resultado con una escala analógica visual (VAS).
Antes y después de cada sesión de tratamiento y al mes de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espasticidad
Periodo de tiempo: Antes y después de cada sesión de tratamiento y al mes de seguimiento
Los investigadores evaluaron este resultado con la Escala de Ashworth Modificada.
Antes y después de cada sesión de tratamiento y al mes de seguimiento
ROM
Periodo de tiempo: Antes y después de cada sesión de tratamiento y al mes de seguimiento.
Los investigadores evaluaron este resultado mediante un goniómetro manual.
Antes y después de cada sesión de tratamiento y al mes de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paolo Pillastrini, University of Bologna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4496/2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir