自閉症スペクトラム障害の子どもを持つ親のための「ACT」
2019年8月12日 更新者：Lisa A. Nowinski, PhD、Massachusetts General Hospital
行動を起こす: 自閉症スペクトラム障害の子供を持つ親のためのアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー
研究者は、自閉症スペクトラム障害と診断された15歳未満の子供の親のストレスを軽減し、生活の質を改善することを目的とした「ACT for Parents」と呼ばれる介入を開発し、パイロットテストを行います。
治療の実現可能性と受容性に関する初期データを収集し、グループ間の治療効果を検出し（親のACTと通常の治療）、将来の臨床試験のために治療デザインを改良するために、小規模なランダム化試験のテスト段階が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、対処戦略として不快な考えや感情の受容を促進し、これらの感情の存在下で価値のある行動への関与を奨励する介入です。
ACT は、同様のメンタルヘルス症状を持つ親にうまく適用されています。
無作為化対照研究デザインを使用して、研究者は治療の実現可能性と受容性に関する初期データを収集し、自閉症スペクトラム障害の子供 (15 歳未満) を持つ親のコホートで治療効果を検出しようとします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Lexington、Massachusetts、アメリカ、02421
- Lurie Center | Massachusetts General Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 広汎性発達障害-NOS、アスペルガー障害または自閉症と診断された子供（15歳未満）を持つ親
- メンタルヘルスまたは医療専門家によってASDと診断された子供
- 英語を快適に話し、読み、理解できる必要があります。
除外基準:
- 介入セッションの指定された日時/場所に直接セッションに参加できない
- 実験（ACT）グループへの無作為化が発生した場合、録音することを望まない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ACT 親グループ
参加者は合計 5 回のアクセプタンス アンド コミットメント セラピーを完了します - 親グループ セッション 最初の 4 回は毎週開催され、最後のセッションは 4 回目のセッションから 1 か月間開催されます。
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アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、対処戦略として不快な考えや感情の受容を促進し、これらの感情の存在下で価値のある行動への関与を奨励する介入です。
ACT は、さまざまなメンタルヘルスの症状を持つ子供を持つ親に適用され、成功しています。
他の名前：
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介入なし：通常通りの扱い
通常の治療 - コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容および行動アンケート-IIスコアの変化
時間枠：ベースラインから 2 か月目 (介入後) および 2 か月目から 3 か月目 (維持)
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Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II、Bond et al., 2011) は、成人サンプルの経験的受容 (つまり、不快な内部体験を回避するのではなく、受け入れる傾向) を測定する 10 項目のリッカート尺度です。
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ベースラインから 2 か月目 (介入後) および 2 か月目から 3 か月目 (維持)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa A. Nowinski, PhD、Massachusetts General Hospital - Lurie Center
- スタディディレクター：Kirstin Brown Birtwell, PhD、Massachusetts General Hospital - Lurie Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月12日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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