"ACT" for foreldre til barn med autismespektrumforstyrrelse
12. august 2019 oppdatert av: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Å ta HANDLING: Aksept- og forpliktelsesterapi for foreldre til barn med autismespektrumforstyrrelse
Etterforskerne vil utvikle og pilotteste en intervensjon kalt "ACT for Parents" som tar sikte på å redusere stress og forbedre livskvaliteten hos foreldre til barn < 15 år som har diagnosen autismespekterforstyrrelse.
En liten randomisert testfase vil bli utført for å samle inn første data om gjennomførbarhet og aksept av behandling, oppdage behandlingseffekter mellom grupper (ACT for Parents versus Treatment as Usual), og for å avgrense behandlingsdesignet for en fremtidig klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en intervensjon som fremmer aksept av ubehagelige tanker og følelser som en mestringsstrategi, og oppmuntrer til engasjement i verdsatt atferd i nærvær av disse følelsene.
ACT har blitt brukt på foreldre med lignende mentale helsepresentasjoner.
Ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign, søker etterforskerne å samle inn første data om behandlingsgjennomførbarhet og akseptabilitet, oppdage behandlingseffekter i en kohort av foreldre som har et barn (under 15 år) med autismespekterforstyrrelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Forente stater, 02421
- Lurie Center | Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En forelder med et barn (under 15 år) med diagnosen Pervasive Developmental Disorder-NOS, Aspergers lidelse eller autistisk lidelse
- Barn med ASD diagnostisert av en psykisk helsepersonell eller medisinsk fagperson
- Må være komfortabel med å snakke og lese og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å delta på økter personlig på den angitte datoen/klokkeslettet/sted for intervensjonsøktene
- manglende vilje til å bli lydbåndet dersom randomisering til den eksperimentelle (ACT) gruppen skulle skje.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACT foreldregruppe
Deltakerne vil gjennomføre totalt fem aksept- og forpliktelsesterapi – foreldregruppeøkter. De fire første holdes ukentlig, siste økten holdes en måned fra den fjerde økten.
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en intervensjon som fremmer aksept av ubehagelige tanker og følelser som en mestringsstrategi, og oppmuntrer til engasjement i verdsatt atferd i nærvær av disse følelsene.
ACT har blitt brukt med suksess på foreldre til barn med en rekke mentale helsepresentasjoner.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig-Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Accept and Action Questionnaire-II-poengsum
Tidsramme: Fra Basline til måned 2 (etter intervensjon) og fra måned 2 til måned 3 (vedlikehold)
|
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II, Bond et al., 2011) er en 10-elements Likert-skala som måler erfaringsmessig aksept (dvs. tendens til å akseptere, i stedet for å unngå, ubehagelige interne opplevelser) i voksne prøver.
|
Fra Basline til måned 2 (etter intervensjon) og fra måned 2 til måned 3 (vedlikehold)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
- Studieleder: Kirstin Brown Birtwell, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014P001563
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .