"ACT" para pais de crianças com transtorno do espectro autista
12 de agosto de 2019 atualizado por: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Tomando a AÇÃO: Terapia de Aceitação e Compromisso para Pais de Crianças com Transtorno do Espectro Autista
Os pesquisadores desenvolverão e testarão uma intervenção chamada "ACT for Parents", que visa diminuir o estresse e melhorar a qualidade de vida de pais de crianças com menos de 15 anos com diagnóstico de transtorno do espectro autista.
Uma pequena fase de teste randomizado será conduzida para coletar dados iniciais sobre a viabilidade e aceitabilidade do tratamento, detectar efeitos do tratamento entre os grupos (ACT para pais versus tratamento usual) e refinar o desenho do tratamento para um futuro ensaio clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma intervenção que promove a aceitação de pensamentos e emoções desconfortáveis como uma estratégia de enfrentamento e incentiva o envolvimento em comportamentos valorizados na presença dessas emoções.
O ACT foi aplicado com sucesso a pais com apresentações semelhantes de saúde mental.
Usando um projeto de estudo controlado randomizado, os investigadores buscam reunir dados iniciais sobre a viabilidade e aceitabilidade do tratamento, detectar os efeitos do tratamento em uma coorte de pais que têm um filho (com menos de 15 anos) com transtorno do espectro autista.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02421
- Lurie Center | Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um pai com um filho (com menos de 15 anos) com diagnóstico de Transtorno Invasivo do Desenvolvimento-NOS, Transtorno de Asperger ou Transtorno Autista
- Criança com TEA diagnosticada por um profissional de saúde mental ou médico
- Deve estar confortável falando, lendo e entendendo inglês
Critério de exclusão:
- Incapacidade de comparecer pessoalmente às sessões na data/hora/local especificado das sessões de intervenção
- relutância em ser gravado em áudio caso ocorra a randomização no grupo experimental (ACT).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Pais ACT
Os participantes irão completar um total de cinco Terapia de Aceitação e Compromisso - Sessões de Grupo de Pais As primeiras quatro são realizadas semanalmente, a última sessão realizada um mês a partir da 4ª sessão.
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A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma intervenção que promove a aceitação de pensamentos e emoções desconfortáveis como uma estratégia de enfrentamento e incentiva o envolvimento em comportamentos valorizados na presença dessas emoções.
O ACT foi aplicado com sucesso a pais de crianças com uma variedade de apresentações de saúde mental.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Tratamento como de costume-Controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Pontuação do Questionário de Aceitação e Ação-II
Prazo: Da linha de base ao mês 2 (pós-intervenção) e do mês 2 ao mês 3 (manutenção)
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O Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-II, Bond et al., 2011) é uma escala Likert de 10 itens que mede a aceitação experiencial (ou seja, tendência a aceitar, em vez de evitar, experiências internas desconfortáveis) em amostras de adultos.
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Da linha de base ao mês 2 (pós-intervenção) e do mês 2 ao mês 3 (manutenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
- Diretor de estudo: Kirstin Brown Birtwell, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P001563
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