«ACT» для родителей детей с расстройствами аутистического спектра
12 августа 2019 г. обновлено: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Принятие мер: терапия принятия и приверженности для родителей детей с расстройствами аутистического спектра
Исследователи разработают и протестируют интервенцию под названием «ACT for Parents», которая направлена на снижение стресса и улучшение качества жизни родителей детей младше 15 лет, у которых диагностировано расстройство аутистического спектра.
Будет проведена небольшая фаза рандомизированного испытания для сбора исходных данных о возможности и приемлемости лечения, выявления эффектов лечения между группами (ACT для родителей по сравнению с обычным лечением) и уточнения схемы лечения для будущих клинических испытаний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапия принятия и приверженности (ACT) — это вмешательство, которое способствует принятию неприятных мыслей и эмоций в качестве стратегии преодоления и поощряет участие в ценном поведении в присутствии этих эмоций.
ACT успешно применяется к родителям с аналогичными проявлениями психического здоровья.
Используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования, исследователи стремятся собрать исходные данные о возможности и приемлемости лечения, выявить эффекты лечения в когорте родителей, у которых есть ребенок (в возрасте до 15 лет) с расстройством аутистического спектра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02421
- Lurie Center | Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родитель с ребенком (младше 15 лет) с диагнозом первазивного расстройства развития БДУ, синдрома Аспергера или аутистического расстройства.
- Ребенок с РАС, диагностированный психиатром или медицинским работником
- Должен уметь говорить, читать и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Невозможность лично присутствовать на сеансах в указанную дату/время/место проведения интервенционных сеансов
- нежелание быть записанным на аудиозапись в случае рандомизации в экспериментальную (ACT) группу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ACT Родительская группа
Участники пройдут в общей сложности пять сеансов Терапии Принятия и Обязательств - Родительские Групповые Занятия Первые четыре проводятся еженедельно, последнее занятие проводится через месяц после 4-го занятия.
|
Терапия принятия и приверженности (ACT) — это вмешательство, которое способствует принятию неприятных мыслей и эмоций в качестве стратегии преодоления и поощряет участие в ценном поведении в присутствии этих эмоций.
ACT успешно применяется к родителям детей с различными проявлениями психического здоровья.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Лечение как обычно-Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки Анкеты принятия и действия-II
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-го месяца (после вмешательства) и со 2-го по 3-й месяц (поддерживающая терапия)
|
Опросник принятия и действия (AAQ-II, Bond et al., 2011) представляет собой шкалу Лайкерта из 10 пунктов, которая измеряет эмпирическое принятие (т. е. склонность принимать, а не избегать неприятных внутренних переживаний) в выборке взрослых.
|
От исходного уровня до 2-го месяца (после вмешательства) и со 2-го по 3-й месяц (поддерживающая терапия)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
- Директор по исследованиям: Kirstin Brown Birtwell, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014P001563
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .