"ACT" para padres de niños con trastorno del espectro autista
12 de agosto de 2019 actualizado por: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Tomando ACCIÓN: Terapia de Aceptación y Compromiso para Padres de Niños con Trastorno del Espectro Autista
Los investigadores desarrollarán y realizarán una prueba piloto de una intervención llamada "ACT for Parents" que tiene como objetivo disminuir el estrés y mejorar la calidad de vida de los padres de niños menores de 15 años que tienen un diagnóstico de trastorno del espectro autista.
Se llevará a cabo una pequeña fase de prueba de ensayo aleatorio para recopilar datos iniciales sobre la viabilidad y aceptabilidad del tratamiento, detectar los efectos del tratamiento entre grupos (ACT para padres versus tratamiento habitual) y refinar el diseño del tratamiento para un ensayo clínico futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT, por sus siglas en inglés) es una intervención que fomenta la aceptación de pensamientos y emociones incómodos como una estrategia de afrontamiento y fomenta la participación en comportamientos valiosos en presencia de estas emociones.
ACT se ha aplicado con éxito a padres con presentaciones de salud mental similares.
Usando un diseño de estudio controlado aleatorizado, los investigadores buscan recopilar datos iniciales sobre la viabilidad y aceptabilidad del tratamiento, detectar los efectos del tratamiento en una cohorte de padres que tienen un hijo (menor de 15 años) con trastorno del espectro autista.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02421
- Lurie Center | Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un padre con un hijo (menor de 15 años) con un diagnóstico de Trastorno Generalizado del Desarrollo-NOS, Trastorno de Asperger o Trastorno Autista
- Niño con TEA diagnosticado por un profesional médico o de salud mental
- Debe sentirse cómodo hablando y leyendo y entendiendo inglés.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para asistir a las sesiones en persona en la fecha/hora/lugar especificado de las sesiones de intervención
- falta de voluntad para ser grabado en audio en caso de que ocurra la aleatorización en el grupo experimental (ACT).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de padres de ACT
Los participantes completarán un total de cinco Terapia de Aceptación y Compromiso - Sesiones de Grupo de Padres Las primeras cuatro se llevan a cabo semanalmente, la última sesión se lleva a cabo un mes después de la cuarta sesión.
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La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT, por sus siglas en inglés) es una intervención que fomenta la aceptación de pensamientos y emociones incómodos como una estrategia de afrontamiento y fomenta la participación en comportamientos valiosos en presencia de estas emociones.
ACT se ha aplicado con éxito a padres de niños con una variedad de presentaciones de salud mental.
Otros nombres:
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual-Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Puntuación del Cuestionario de Aceptación y Acción-II
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el mes 2 (post-intervención) y desde el mes 2 hasta el mes 3 (mantenimiento)
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El Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-II, Bond et al., 2011) es una escala Likert de 10 ítems que mide la aceptación experiencial (es decir, la tendencia a aceptar, en lugar de evitar, experiencias internas incómodas) en muestras de adultos.
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Desde el inicio hasta el mes 2 (post-intervención) y desde el mes 2 hasta el mes 3 (mantenimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
- Director de estudio: Kirstin Brown Birtwell, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014P001563
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