„ACT” dla rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Podejmowanie działania: terapia akceptacji i zaangażowania dla rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Badacze opracują i przetestują pilotażowo interwencję o nazwie „ACT for Parents”, której celem jest zmniejszenie stresu i poprawa jakości życia rodziców dzieci <15 lat, u których zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu.
Zostanie przeprowadzona mała randomizowana faza testów próbnych w celu zebrania wstępnych danych na temat wykonalności i akceptacji leczenia, wykrycia efektów leczenia między grupami (ACT dla rodziców w porównaniu z leczeniem jak zwykle) oraz dopracowania projektu leczenia do przyszłego badania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) to interwencja, która sprzyja akceptacji niewygodnych myśli i emocji jako strategii radzenia sobie oraz zachęca do angażowania się w wartościowe zachowania w obecności tych emocji.
ACT został z powodzeniem zastosowany u rodziców z podobnymi objawami zdrowia psychicznego.
Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu badawczego, badacze starają się zebrać wstępne dane na temat wykonalności i akceptacji leczenia, wykryć efekty leczenia w kohorcie rodziców, których dziecko (w wieku poniżej 15 lat) cierpi na zaburzenia ze spektrum autyzmu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02421
- Lurie Center | Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic z dzieckiem (w wieku poniżej 15 lat) z rozpoznaniem Całościowych Zaburzeń Rozwojowych-NOS, Zespołu Aspergera lub Zaburzeń Autystycznych
- Dziecko z ASD zdiagnozowane przez specjalistę ds. zdrowia psychicznego lub lekarza
- Musi swobodnie mówić i czytać oraz rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność osobistego uczestniczenia w sesjach w wyznaczonym dniu/godzinie/miejscu sesji interwencyjnych
- niechęć do nagrania audio w przypadku randomizacji do grupy eksperymentalnej (ACT).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Rodziców ACT
Uczestnicy ukończą w sumie pięć sesji Terapii Akceptacji i Zaangażowania - Grupa Rodziców. Pierwsze cztery odbywają się co tydzień, ostatnia sesja odbywa się miesiąc po czwartej sesji.
|
Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) to interwencja, która sprzyja akceptacji niewygodnych myśli i emocji jako strategii radzenia sobie oraz zachęca do angażowania się w wartościowe zachowania w obecności tych emocji.
ACT został z powodzeniem zastosowany w przypadku rodziców dzieci z różnymi objawami zdrowia psychicznego.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle-kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Akceptacji i Działań-II Wynik
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do miesiąca 2 (po interwencji) i od miesiąca 2 do miesiąca 3 (kontynuacja)
|
Kwestionariusz akceptacji i działania (AAQ-II, Bond i in., 2011) to 10-punktowa skala Likerta, która mierzy akceptację empiryczną (tj. tendencję do akceptowania, a nie unikania niewygodnych doświadczeń wewnętrznych) w próbkach osób dorosłych.
|
Od linii podstawowej do miesiąca 2 (po interwencji) i od miesiąca 2 do miesiąca 3 (kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
- Dyrektor Studium: Kirstin Brown Birtwell, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P001563
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .