"ACT" för föräldrar till barn med autismspektrumstörning
12 augusti 2019 uppdaterad av: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Ta HANDLING: Acceptans- och engagemangsterapi för föräldrar till barn med autismspektrumstörning
Utredarna kommer att utveckla och pilottesta en intervention kallad "ACT for Parents" som syftar till att minska stress och förbättra livskvaliteten hos föräldrar till barn < 15 år som har diagnosen autismspektrumtillstånd.
En liten randomiserad testfas kommer att genomföras för att samla in initiala data om behandlingens genomförbarhet och acceptans, upptäcka behandlingseffekter mellan grupper (ACT for Parents versus Treatment as Usual) och för att förfina behandlingsdesignen för en framtida klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en intervention som främjar acceptans av obekväma tankar och känslor som en copingstrategi och uppmuntrar engagemang i värderat beteende i närvaro av dessa känslor.
ACT har framgångsrikt tillämpats på föräldrar med liknande mentala hälsopresentationer.
Med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiedesign försöker utredarna samla in första data om behandlingsgenomförbarhet och acceptans, upptäcka behandlingseffekter i en kohort av föräldrar som har ett barn (under 15 år) med autismspektrumstörning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Förenta staterna, 02421
- Lurie Center | Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En förälder med ett barn (under 15 år) med diagnosen Pervasive Developmental Disorder-NOS, Aspergers Disorder eller Autistic Disorder
- Barn med ASD diagnostiserat av en mentalvårdspersonal eller läkare
- Måste vara bekväm med att tala och läsa och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att delta i sessioner personligen på angivet datum/tid/plats för interventionssessionerna
- ovilja att spelas in på ljud om randomisering till den experimentella (ACT) gruppen inträffar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACT föräldragrupp
Deltagarna kommer att genomföra totalt fem Acceptance and Commitment Therapy - Föräldragruppssessioner De första fyra hålls varje vecka, sista sessionen hålls en månad från den 4:e sessionen.
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en intervention som främjar acceptans av obekväma tankar och känslor som en copingstrategi och uppmuntrar engagemang i värderat beteende i närvaro av dessa känslor.
ACT har framgångsrikt tillämpats på föräldrar till barn med en mängd olika mentala hälsopresentationer.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt-Kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Acceptans och Action Questionnaire-II-poäng
Tidsram: Från baslinje till månad 2 (efter intervention) och från månad 2 till månad 3 (underhåll)
|
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II, Bond et al., 2011) är en Likert-skala med 10 punkter som mäter erfarenhetsmässig acceptans (d.v.s. tendens att acceptera, snarare än att undvika, obekväma interna upplevelser) i vuxna prover.
|
Från baslinje till månad 2 (efter intervention) och från månad 2 till månad 3 (underhåll)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
- Studierektor: Kirstin Brown Birtwell, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014P001563
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .