"ACT" pour les parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique
12 août 2019 mis à jour par: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Passer à l'ACTION : Thérapie d'acceptation et d'engagement pour les parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique
Les chercheurs développeront et testeront une intervention appelée "ACT for Parents" qui vise à réduire le stress et à améliorer la qualité de vie des parents d'enfants de < 15 ans qui ont un diagnostic de trouble du spectre autistique.
Une petite phase de test d'essai randomisé sera menée pour recueillir des données initiales sur la faisabilité et l'acceptabilité du traitement, détecter les effets du traitement entre les groupes (ACT pour les parents par rapport au traitement habituel) et affiner la conception du traitement pour un futur essai clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une intervention qui favorise l'acceptation des pensées et des émotions inconfortables en tant que stratégie d'adaptation et encourage l'engagement dans un comportement valorisé en présence de ces émotions.
L'ACT a été appliqué avec succès à des parents ayant des présentations de santé mentale similaires.
À l'aide d'une conception d'étude contrôlée randomisée, les chercheurs cherchent à recueillir des données initiales sur la faisabilité et l'acceptabilité du traitement, à détecter les effets du traitement dans une cohorte de parents qui ont un enfant (de moins de 15 ans) atteint de troubles du spectre autistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, États-Unis, 02421
- Lurie Center | Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un parent avec un enfant (âgé de moins de 15 ans) avec un diagnostic de trouble envahissant du développement-NOS, de syndrome d'Asperger ou de trouble autistique
- Enfant atteint de TSA diagnostiqué par un professionnel de la santé mentale ou médical
- Doit être à l'aise pour parler, lire et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Incapacité d'assister aux séances en personne à la date/l'heure/le lieu spécifiés des séances d'intervention
- refus d'être enregistré sur bande audio en cas de randomisation dans le groupe expérimental (ACT).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de parents ACT
Les participants suivront un total de cinq séances de thérapie d'acceptation et d'engagement - séances de groupe de parents. Les quatre premières ont lieu chaque semaine, la dernière séance a lieu un mois après la 4e séance.
|
La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une intervention qui favorise l'acceptation des pensées et des émotions inconfortables en tant que stratégie d'adaptation et encourage l'engagement dans un comportement valorisé en présence de ces émotions.
ACT a été appliqué avec succès aux parents d'enfants présentant une variété de présentations de santé mentale.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Traitement habituel
Traitement habituel-Contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score du questionnaire d'acceptation et d'action-II
Délai: De la ligne de base au mois 2 (post-intervention) et du mois 2 au mois 3 (entretien)
|
Le questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ-II, Bond et al., 2011) est une échelle de Likert en 10 items qui mesure l'acceptation expérientielle (c'est-à-dire la tendance à accepter, plutôt qu'à éviter, des expériences internes inconfortables) chez des échantillons d'adultes.
|
De la ligne de base au mois 2 (post-intervention) et du mois 2 au mois 3 (entretien)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
- Directeur d'études: Kirstin Brown Birtwell, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2014
Première publication (Estimation)
3 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P001563
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .