"ACT" voor ouders van kinderen met autismespectrumstoornis
12 augustus 2019 bijgewerkt door: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
ACTIE ondernemen: Acceptance and Commitment Therapy voor ouders van kinderen met autismespectrumstoornis
De onderzoekers zullen een interventie genaamd "ACT for Parents" ontwikkelen en testen, die gericht is op het verminderen van stress en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij ouders van kinderen < 15 jaar met een diagnose van een autismespectrumstoornis.
Er zal een testfase van een kleine, gerandomiseerde studie worden uitgevoerd om de eerste gegevens te verzamelen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de behandeling, om de effecten van de behandeling tussen groepen te detecteren (ACT voor ouders versus de gebruikelijke behandeling) en om het ontwerp van de behandeling voor een toekomstige klinische studie te verfijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een interventie die de acceptatie van ongemakkelijke gedachten en emoties bevordert als een copingstrategie, en die betrokkenheid bij gewaardeerd gedrag in de aanwezigheid van deze emoties aanmoedigt.
ACT is met succes toegepast op ouders met vergelijkbare presentaties over geestelijke gezondheid.
Met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet trachten de onderzoekers de eerste gegevens te verzamelen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de behandeling en de effecten van de behandeling op te sporen in een cohort van ouders die een kind hebben (jonger dan 15 jaar) met een autismespectrumstoornis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Verenigde Staten, 02421
- Lurie Center | Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een ouder met een kind (jonger dan 15 jaar) met de diagnose pervasieve ontwikkelingsstoornis-NOS, stoornis van Asperger of autistische stoornis
- Kind met ASS gediagnosticeerd door een professional in de geestelijke gezondheidszorg of een medische professional
- Moet comfortabel zijn om Engels te spreken en te lezen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om sessies persoonlijk bij te wonen op de opgegeven datum/tijd/locatie van de interventiesessies
- onwil om opgenomen te worden als er randomisatie in de experimentele (ACT) groep plaatsvindt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACT oudergroep
De deelnemers zullen in totaal vijf sessies van Acceptance and Commitment Therapy - Parent Group voltooien. De eerste vier worden wekelijks gehouden, de laatste sessie vindt een maand na de 4e sessie plaats.
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een interventie die de acceptatie van ongemakkelijke gedachten en emoties bevordert als een copingstrategie, en die betrokkenheid bij gewaardeerd gedrag in de aanwezigheid van deze emoties aanmoedigt.
ACT is met succes toegepast bij ouders van kinderen met uiteenlopende psychische stoornissen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Behandeling zoals gewoonlijk-controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Acceptatie en Actie Vragenlijst-II Score
Tijdsspanne: Van basislijn tot maand 2 (post-interventie) en van maand 2 tot maand 3 (onderhoud)
|
De Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II, Bond et al., 2011) is een 10-item Likert-schaal die experiëntiële acceptatie meet (d.w.z. de neiging om ongemakkelijke interne ervaringen te accepteren in plaats van te vermijden) bij volwassenen.
|
Van basislijn tot maand 2 (post-interventie) en van maand 2 tot maand 3 (onderhoud)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
- Studie directeur: Kirstin Brown Birtwell, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014P001563
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .