- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02255786
"ACT" autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten vanhemmille
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Toimenpiteet: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten vanhemmille
Tutkijat kehittävät ja testaavat "ACT for Parents" -nimistä interventiota, jonka tavoitteena on vähentää stressiä ja parantaa elämänlaatua alle 15-vuotiaiden lasten vanhemmilla, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö.
Suoritetaan pieni satunnaistettu kokeiden testausvaihe, jossa kerätään alustavia tietoja hoidon toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä, havaitaan hoidon vaikutukset ryhmien välillä (ACT for Parents vs. Hoito tavalliseen tapaan) ja tarkennetaan hoitosuunnitelmaa tulevaa kliinistä tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on interventio, joka edistää epämiellyttävien ajatusten ja tunteiden hyväksymistä selviytymisstrategiana ja rohkaisee sitoutumaan arvostettuun käyttäytymiseen näiden tunteiden läsnä ollessa.
ACT:tä on sovellettu menestyksekkäästi vanhemmille, joilla on samanlainen mielenterveysesitys.
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimussuunnitelman avulla tutkijat pyrkivät keräämään alustavaa tietoa hoidon toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä, havaitsemaan hoidon vaikutukset sellaisten vanhempien kohortissa, joilla on lapsi (alle 15-vuotias), jolla on autismikirjon häiriö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02421
- Lurie Center | Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi, jolla on lapsi (alle 15-vuotias), jolla on diagnosoitu pervasiivinen kehityshäiriö - NOS, Aspergerin häiriö tai autistinen häiriö
- Mielenterveys- tai lääkärin diagnosoima lapsi, jolla on ASD
- On oltava mukava puhua ja lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua istuntoihin henkilökohtaisesti interventioistuntojen määritettynä päivänä/aikana/paikkana
- haluttomuus nauhoitettuun, jos satunnaistaminen kokeelliseen (ACT) ryhmään tapahtuisi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ACT-emoryhmä
Osallistujat suorittavat yhteensä viisi hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa – vanhempainryhmäistuntoa Ensimmäiset neljä pidetään viikoittain, viimeinen istunto kuukauden kuluttua 4. istunnosta.
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on interventio, joka edistää epämiellyttävien ajatusten ja tunteiden hyväksymistä selviytymisstrategiana ja rohkaisee sitoutumaan arvostettuun käyttäytymiseen näiden tunteiden läsnä ollessa.
ACT:ta on sovellettu menestyksekkäästi lasten vanhemmille, joilla on erilaisia mielenterveystapahtumia.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito normaalisti - Kontrolli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen II pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustasolta kuukauteen 2 (intervention jälkeen) ja kuukaudesta 2 kuukauteen 3 (huolto)
|
Hyväksymis- ja toimintakysely (AAQ-II, Bond et al., 2011) on 10-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa kokemuksellista hyväksyntää (eli taipumusta hyväksyä epämiellyttävät sisäiset kokemukset sen sijaan, että välttyisit) aikuisten otoksissa.
|
Perustasolta kuukauteen 2 (intervention jälkeen) ja kuukaudesta 2 kuukauteen 3 (huolto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
- Opintojohtaja: Kirstin Brown Birtwell, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P001563
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of Sao Paulo General HospitalTuntematonLihavuus | Emotionaalinen traumaBrasilia
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat