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"ACT" per i genitori di bambini con disturbo dello spettro autistico

12 agosto 2019 aggiornato da: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital

Agire: terapia di accettazione e impegno per i genitori di bambini con disturbo dello spettro autistico

I ricercatori svilupperanno e testeranno un intervento chiamato "ACT for Parents" che mira a ridurre lo stress e migliorare la qualità della vita nei genitori di bambini <15 anni che hanno una diagnosi di disturbo dello spettro autistico. Verrà condotta una piccola fase di sperimentazione randomizzata per raccogliere i dati iniziali sulla fattibilità e l'accettabilità del trattamento, rilevare gli effetti del trattamento tra i gruppi (ACT for Parents versus Treatment as Usual) e perfezionare il disegno del trattamento per una futura sperimentazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT) è un intervento che promuove l'accettazione di pensieri ed emozioni spiacevoli come strategia di coping e incoraggia l'impegno in comportamenti apprezzati in presenza di queste emozioni. ACT è stato applicato con successo a genitori con presentazioni di salute mentale simili. Utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato, i ricercatori cercano di raccogliere dati iniziali sulla fattibilità e l'accettabilità del trattamento, rilevando gli effetti del trattamento in una coorte di genitori che hanno un figlio (di età inferiore ai 15 anni) con disturbo dello spettro autistico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Stati Uniti, 02421
        • Lurie Center | Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un genitore con un figlio (di età inferiore ai 15 anni) con una diagnosi di Disturbo Pervasivo dello Sviluppo-NAS, Disturbo di Asperger o Disturbo Autistico
  • Bambino con ASD diagnosticato da un professionista della salute mentale o medico
  • Deve essere a suo agio nel parlare, leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di partecipare alle sessioni di persona nella data/ora/luogo specificati delle sessioni di intervento
  • riluttanza a essere registrato su nastro audio in caso di randomizzazione nel gruppo sperimentale (ACT).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo padre ACT
I partecipanti completeranno un totale di cinque sessioni di Terapia di accettazione e impegno - Gruppo di genitori Le prime quattro si tengono settimanalmente, l'ultima sessione si tiene un mese dalla 4a sessione.
Comportamentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
La terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT) è un intervento che promuove l'accettazione di pensieri ed emozioni spiacevoli come strategia di coping e incoraggia l'impegno in comportamenti apprezzati in presenza di queste emozioni. ACT è stato applicato con successo ai genitori di bambini con una varietà di presentazioni di salute mentale.
Altri nomi:
  • ATTO
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito-Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del questionario di accettazione e azione-II
Lasso di tempo: Da Baseline al Mese 2 (post-intervento) e dal Mese 2 al Mese 3 (mantenimento)
L'Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II, Bond et al., 2011) è una scala Likert a 10 item che misura l'accettazione esperienziale (cioè la tendenza ad accettare, piuttosto che evitare, esperienze interne spiacevoli) in campioni di adulti.
Da Baseline al Mese 2 (post-intervento) e dal Mese 2 al Mese 3 (mantenimento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Organization for Autism Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
  • Direttore dello studio: Kirstin Brown Birtwell, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014P001563

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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