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„ACT“ für Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

12. August 2019 aktualisiert von: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital

Handeln: Akzeptanz- und Bindungstherapie für Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Die Forscher werden eine Intervention namens „ACT for Parents“ entwickeln und im Pilotversuch testen, die darauf abzielt, Stress abzubauen und die Lebensqualität von Eltern von Kindern unter 15 Jahren zu verbessern, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde. Es wird eine kleine randomisierte Testphase durchgeführt, um erste Daten zur Durchführbarkeit und Akzeptanz der Behandlung zu sammeln, Behandlungseffekte zwischen den Gruppen zu erkennen (ACT für Eltern im Vergleich zur üblichen Behandlung) und das Behandlungsdesign für eine zukünftige klinische Studie zu verfeinern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ist eine Intervention, die die Akzeptanz unangenehmer Gedanken und Emotionen als Bewältigungsstrategie fördert und das Engagement für wertschätzendes Verhalten in Gegenwart dieser Emotionen fördert. ACT wurde erfolgreich bei Eltern mit ähnlichen psychischen Erkrankungen angewendet. Unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns versuchen die Forscher, erste Daten zur Durchführbarkeit und Akzeptanz der Behandlung zu sammeln und Behandlungseffekte in einer Kohorte von Eltern zu erkennen, die ein Kind (unter 15 Jahren) mit Autismus-Spektrum-Störung haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02421
        • Lurie Center | Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Elternteil mit einem Kind (unter 15 Jahren) mit der Diagnose Pervasive Developmental Disorder-NOS, Asperger-Störung oder autistischer Störung
  • Kind mit ASS, das von einem Psychiater oder Arzt diagnostiziert wurde
  • Muss bequem sein, Englisch zu sprechen und zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, am angegebenen Datum/Zeitpunkt/Ort der Interventionssitzungen persönlich an den Sitzungen teilzunehmen
  • Unwilligkeit, auf Tonband aufgezeichnet zu werden, falls eine Randomisierung in die Versuchsgruppe (ACT) erfolgen sollte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACT-Elterngruppe
Die Teilnehmer absolvieren insgesamt fünf Sitzungen der Akzeptanz- und Bindungstherapie – Elterngruppen. Die ersten vier finden wöchentlich statt, die letzte Sitzung findet einen Monat nach der vierten Sitzung statt.
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ist eine Intervention, die die Akzeptanz unangenehmer Gedanken und Emotionen als Bewältigungsstrategie fördert und das Engagement für wertschätzendes Verhalten in Gegenwart dieser Emotionen fördert. ACT wurde erfolgreich bei Eltern von Kindern mit einer Vielzahl von psychischen Erkrankungen angewendet.
Andere Namen:
  • HANDLUNG
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt-Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II
Zeitfenster: Von Baseline bis Monat 2 (Post-Intervention) und von Monat 2 bis Monat 3 (Erhaltung)
Der Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II, Bond et al., 2011) ist eine 10-Punkte-Likert-Skala, die die experimentelle Akzeptanz (d. h. die Tendenz, unbequeme innere Erfahrungen zu akzeptieren, anstatt sie zu vermeiden) in Stichproben von Erwachsenen misst.
Von Baseline bis Monat 2 (Post-Intervention) und von Monat 2 bis Monat 3 (Erhaltung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Organization for Autism Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
  • Studienleiter: Kirstin Brown Birtwell, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P001563

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