Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"ACT" az autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek szüleinek

2019. augusztus 12. frissítette: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital

Cselekvés: Elfogadás és elköteleződés terápia autista spektrumzavarral küzdő gyermekek szülei számára

A kutatók kidolgoznak és kísérleti kísérletet tesznek az "ACT for Parents" elnevezésű beavatkozásra, amelynek célja a stressz csökkentése és az életminőség javítása a 15 évnél fiatalabb gyermekek szüleinél, akiknél autizmus spektrum zavart diagnosztizáltak. Egy kisebb, randomizált vizsgálati tesztelési fázist végeznek a kezelés megvalósíthatóságára és elfogadhatóságára vonatkozó kezdeti adatok összegyűjtése, a kezelési hatások kimutatása a csoportok között (ACT a szülők számára versus a szokásos kezelés), valamint a kezelési terv finomítása egy jövőbeli klinikai vizsgálathoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) egy olyan beavatkozás, amely elősegíti a kényelmetlen gondolatok és érzelmek elfogadását, mint megküzdési stratégiát, és ösztönzi a megbecsült viselkedésre ezen érzelmek jelenlétében. Az ACT-t sikeresen alkalmazták a hasonló mentális egészséggel foglalkozó szülőknél. Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálati terv segítségével a kutatók kezdeti adatokat gyűjtenek a kezelés megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról, és kimutatják a kezelés hatásait azon szülők egy csoportjában, akiknek gyermekük (15 év alatti) autizmus spektrumzavarban szenved.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Egyesült Államok, 02421
        • Lurie Center | Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülő, akinek gyermeke (15 év alatti) pervazív fejlődési rendellenesség-NOS, Asperger-kór vagy autista rendellenesség diagnózisa van
  • Mentális egészségügyi szakember vagy egészségügyi szakember által diagnosztizált ASD-s gyermek
  • Kényelmesnek kell lennie angolul beszélni, olvasni és megérteni

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség személyesen részt venni a foglalkozásokon a beavatkozások meghatározott napján/időpontjában/helyén
  • nem hajlandó hangfelvételt készíteni, ha véletlenszerűen a kísérleti (ACT) csoportba kerülne.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ACT szülőcsoport
A résztvevők összesen öt Elfogadás- és Elkötelezettség-terápia – Szülői Csoportos foglalkozást végeznek Az első négy alkalom hetente, az utolsó pedig a 4. foglalkozástól számított egy hónapon belül kerül megrendezésre.
Viselkedési: Elfogadás és elkötelezettség terápia
Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) egy olyan beavatkozás, amely elősegíti a kényelmetlen gondolatok és érzelmek elfogadását, mint megküzdési stratégiát, és ösztönzi a megbecsült viselkedésre ezen érzelmek jelenlétében. Az ACT-t sikeresen alkalmazták a gyermekek szüleinél különféle mentális egészségügyi bemutatókkal.
Más nevek:
  • TÖRVÉNY
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Kezelés a szokásos módon - Kontroll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az elfogadási és cselekvési kérdőív-II pontszámban
Időkeret: Alapvonaltól 2. hónapig (beavatkozás után) és 2. hónaptól 3. hónapig (karbantartás)
Az Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II, Bond et al., 2011) egy 10 tételes Likert-skála, amely a tapasztalati elfogadást méri (vagyis a kényelmetlen belső tapasztalatok elfogadására való hajlamot, nem pedig elkerülését) felnőtt mintákban.
Alapvonaltól 2. hónapig (beavatkozás után) és 2. hónaptól 3. hónapig (karbantartás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Organization for Autism Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
  • Tanulmányi igazgató: Kirstin Brown Birtwell, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014P001563

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel