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- 임상시험 NCT02255786
자폐 스펙트럼 장애 아동의 부모를 위한 "ACT"
2019년 8월 12일 업데이트: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
행동 취하기: 자폐 스펙트럼 장애 아동의 부모를 위한 수용 및 헌신 치료
조사관은 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 15세 미만 아동의 부모의 스트레스를 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 "부모를 위한 ACT"라는 개입을 개발하고 파일럿 테스트할 것입니다.
치료 타당성 및 수용 가능성에 대한 초기 데이터를 수집하고, 그룹 간 치료 효과를 감지하고(부모를 위한 ACT 대 평소 치료), 향후 임상 시험을 위한 치료 설계를 개선하기 위해 소규모 무작위 시험 테스트 단계가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
수용전념치료(ACT)는 불편한 생각과 감정을 대처 전략으로 받아들이고 이러한 감정이 있을 때 가치 있는 행동에 참여하도록 장려하는 개입입니다.
ACT는 유사한 정신 건강 프레젠테이션을 가진 부모에게 성공적으로 적용되었습니다.
무작위 통제 연구 설계를 사용하여 연구자들은 치료 타당성 및 수용 가능성에 대한 초기 데이터를 수집하고 자폐 스펙트럼 장애가 있는 자녀(15세 미만)가 있는 부모 집단에서 치료 효과를 감지하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Massachusetts
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Lexington, Massachusetts, 미국, 02421
- Lurie Center | Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전반적 발달 장애-NOS, 아스퍼거 장애 또는 자폐 장애 진단을 받은 자녀(15세 미만)가 있는 부모
- 정신 건강 또는 의료 전문가가 ASD 진단을 받은 아동
- 영어로 말하고 읽고 이해하는 것이 편안해야 합니다.
제외 기준:
- 개입 세션의 지정된 날짜/시간/장소에 직접 세션에 참석할 수 없음
- 실험(ACT) 그룹으로의 무작위화가 발생할 경우 오디오 테이프를 원하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ACT 상위 그룹
참가자는 총 5개의 수용 및 헌신 치료 - 부모 그룹 세션을 완료하게 됩니다. 처음 4개는 매주 진행되며 마지막 세션은 4번째 세션에서 한 달 동안 진행됩니다.
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수용전념치료(ACT)는 불편한 생각과 감정을 대처 전략으로 받아들이고 이러한 감정이 있을 때 가치 있는 행동에 참여하도록 장려하는 개입입니다.
ACT는 다양한 정신 건강 프리젠테이션을 통해 아동의 부모에게 성공적으로 적용되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
평소와 같은 치료-대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수락 및 실행 설문지-II 점수의 변경
기간: 기본에서 2개월(개입 후) 및 2개월에서 3개월(유지보수)까지
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수용 및 행동 설문지(AAQ-II, Bond et al., 2011)는 성인 표본에서 경험적 수용(즉, 불편한 내부 경험을 피하는 대신 받아들이는 경향)을 측정하는 10개 항목 리커트 척도입니다.
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기본에서 2개월(개입 후) 및 2개월에서 3개월(유지보수)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
- 연구 책임자: Kirstin Brown Birtwell, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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