Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"ACT" for forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse

12. august 2019 opdateret af: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital

At tage HANDLING: Accept- og forpligtelsesterapi for forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse

Efterforskerne vil udvikle og pilotteste en intervention kaldet "ACT for Parents", som har til formål at mindske stress og forbedre livskvaliteten hos forældre til børn under 15 år, der har en diagnose af autismespektrumforstyrrelser. En lille randomiseret forsøgstestfase vil blive udført for at indsamle indledende data om behandlingsgennemførlighed og acceptabilitet, opdage behandlingseffekter mellem grupper (ACT for Parents versus Treatment as Usual) og for at forfine behandlingsdesignet til et fremtidigt klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en intervention, der fremmer accept af ubehagelige tanker og følelser som en mestringsstrategi og tilskynder til engagement i værdsat adfærd i nærvær af disse følelser. ACT er med succes blevet anvendt på forældre med lignende mentale sundhedspræsentationer. Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret undersøgelsesdesign søger efterforskerne at indsamle indledende data om behandlingsgennemførlighed og acceptabilitet, opdage behandlingseffekter i en kohorte af forældre, der har et barn (under 15 år) med autismespektrumforstyrrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Forenede Stater, 02421
        • Lurie Center | Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En forælder med et barn (under 15 år) med diagnosen Pervasive Developmental Disorder-NOS, Aspergers lidelse eller autistisk lidelse
  • Barn med ASD diagnosticeret af en mental sundhed eller læge
  • Du skal være fortrolig med at tale og læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at deltage i sessioner personligt på den angivne dato/tid/sted for interventionssessionerne
  • manglende vilje til at blive optaget på lydbånd, hvis der opstår randomisering til den eksperimentelle (ACT) gruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT forældregruppe
Deltagerne vil gennemføre i alt fem accept- og forpligtelsesterapi - forældregruppesessioner De første fire afholdes ugentligt, sidste session afholdes en måned fra 4. session.
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en intervention, der fremmer accept af ubehagelige tanker og følelser som en mestringsstrategi og tilskynder til engagement i værdsat adfærd i nærvær af disse følelser. ACT er med succes blevet anvendt på forældre til børn med en række forskellige mentale sundhedspræsentationer.
Andre navne:
  • HANDLING
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig - Kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Accept og Action Questionnaire-II Score
Tidsramme: Fra Basline til måned 2 (efter-intervention) og fra måned 2 til måned 3 (vedligeholdelse)
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II, Bond et al., 2011) er en Likert-skala med 10 elementer, der måler erfaringsmæssig accept (dvs. tendens til at acceptere, snarere end at undgå, ubehagelige interne oplevelser) i voksne prøver.
Fra Basline til måned 2 (efter-intervention) og fra måned 2 til måned 3 (vedligeholdelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Organization for Autism Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
  • Studieleder: Kirstin Brown Birtwell, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P001563

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner