„ACT“ pro rodiče dětí s poruchou autistického spektra
12. srpna 2019 aktualizováno: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital
Přijetí AKCE: Terapie přijetím a závazkem pro rodiče dětí s poruchou autistického spektra
Vyšetřovatelé vyvinou a pilotně otestují intervenci nazvanou „ACT for Parents“, jejímž cílem je snížit stres a zlepšit kvalitu života u rodičů dětí do 15 let s diagnózou poruchy autistického spektra.
Bude provedena malá randomizovaná testovací fáze, aby se shromáždily počáteční údaje o proveditelnosti a přijatelnosti léčby, zjistily se účinky léčby mezi skupinami (ACT pro rodiče versus léčba jako obvykle) a aby se upřesnil návrh léčby pro budoucí klinickou studii.
Přehled studie
Detailní popis
Terapie přijetím a závazkem (ACT) je intervence, která podporuje přijetí nepříjemných myšlenek a emocí jako strategie zvládání a podporuje zapojení do hodnotného chování v přítomnosti těchto emocí.
ACT byl úspěšně aplikován na rodiče s podobnými projevy duševního zdraví.
Pomocí randomizované kontrolované studie se vyšetřovatelé snaží shromáždit počáteční údaje o proveditelnosti a přijatelnosti léčby, odhalit účinky léčby u kohorty rodičů, kteří mají dítě (mladší 15 let) s poruchou autistického spektra.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Spojené státy, 02421
- Lurie Center | Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič s dítětem (do 15 let) s diagnózou Pervazivní vývojová porucha-NOS, Aspergerova porucha nebo autistická porucha
- Dítě s ASD diagnostikovaným odborníkem na duševní zdraví nebo lékařem
- Musí být pohodlné mluvit a číst a rozumět angličtině
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost osobně se zúčastnit sezení v určené datum/čas/místo intervenčních sezení
- neochota být nahráván v případě randomizace do experimentální (ACT) skupiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mateřská skupina ACT
Účastníci absolvují celkem pět terapií přijetím a závazkem – rodičovská skupinová sezení První čtyři se konají týdně, poslední sezení se koná jeden měsíc od 4. sezení.
|
Terapie přijetím a závazkem (ACT) je intervence, která podporuje přijetí nepříjemných myšlenek a emocí jako strategie zvládání a podporuje zapojení do hodnotného chování v přítomnosti těchto emocí.
ACT byl úspěšně aplikován na rodiče dětí s různými projevy duševního zdraví.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle - kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre akceptačního a akčního dotazníku II
Časové okno: Od základního stavu do měsíce 2 (po intervenci) a od měsíce 2 do měsíce 3 (údržba)
|
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II, Bond et al., 2011) je 10-položková Likertova škála, která měří zkušenostní akceptaci (tj. tendenci přijímat, spíše se vyhýbat nepříjemným vnitřním zkušenostem) u dospělých vzorků.
|
Od základního stavu do měsíce 2 (po intervenci) a od měsíce 2 do měsíce 3 (údržba)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa A. Nowinski, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
- Ředitel studie: Kirstin Brown Birtwell, PhD, Massachusetts General Hospital - Lurie Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014P001563
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu