使い捨て軟性気管支鏡 aScope IV の評価 (EVAL)

説明

患者は、標準NIBPまたは侵襲性動脈ライン、ECGおよび酸素飽和度によって監視されます。 すべての患者は、呼吸不全または気道保護のために挿管されています。 患者は手術のために麻酔をかけられます。 麻酔は、2mgのバーセド、フェンタニル100μgで導入し、0.1mg/kgのベクロニウムで麻痺させます。 麻酔は、50～150 μg/kg/分のプロポフォール注入で維持されます。

試験手順 すべての患者は全身麻酔下に置かれる。 標準モニタリングが適用されます。 これには、血圧カフまたは動脈ライン、心電図、パルス酸素濃度計が含まれます。 患者は、手順のために2 mg / kgのプロポフォール、1 µg / kgのフェンタニル、および0.1 mg / kgのベクロニウムを受け取ります。 麻酔の導入後、FiO2 は 1.0 になり、気管内チューブの隣の呼吸回路に気管支鏡アダプターが挿入されます。 患者は、使い捨てではない気管支鏡 (Storz 8402 2x、El Segundo、CA) または単回使用の aScope 3 のいずれかを最初に受け取るように無作為に割り付けられます。 無作為化の後、気管と気管分岐部の検査から気管支鏡検査が開始されます。 次に、右肺の気管支樹は、右上葉から始まり、右中葉に続き、右下葉で終わるように体系的に検査されます。 すべての分節気管支を検査し、必要に応じて吸引によって洗浄します。 次に、気管支鏡を気管支樹から取り外し、生理食塩水で洗浄します。その後、気管支鏡を再度挿入し、右下葉の基底分節気管支に進めます。 気管支鏡の先端は、気管支肺胞洗浄 (BAL) のための基底セグメントの 1 つのくさび位置になります。 20mlの生理食塩水フラッシュを投与する。 生理食塩水の流れは、気管支鏡の遠位端で観察されます。 くさびの位置を10秒間維持した後、穏やかに吸引して、収集トラップに洗浄標本を収集します。 このステップをさらに 4 回 (合計 8​​0ml) 繰り返して、適切な検体を取得します。 無作為化に従って代替気管支鏡を使用して、同じ手順を左肺で繰り返します。 手順の最後に、気胸を除外するために胸部レントゲン写真が取得されます。

測定

手順を開始する前に、各気管支鏡のセットアップ時間が記録されます。 各気管支鏡の視野、画像、光を評価し、上葉区域気管支の検査を行います。 検体が採取できなくなるまでの洗浄と吸引の時間を測定する。 得られた試​​料の体積を測定する。 手順が完了した後、標本は盲目の観察者によって評価されます。 液体、粘液分泌物、粘性分泌物、膿、血液など)。 盲目のオブザーバーは、培養物を取得するためのサンプルの質と量を評価します。盲目のオブザーバーは、感染症部門の出席者または居住者になります。

取り扱いの全体的な容易さは、治験責任医師による手順の直後に評価されます。 すべての気管支鏡検査は録音され、視界の明瞭さ、画像、および光の明るさは、2 番目の盲目の観察者によって評価されます。 この盲目的な観察者は、手順中に存在しなかった別の研究者、または存在しなかったが研究チームの一員である内科医である可能性があります。

すべての評価は、以下に示すように 0 ～ 10 cm の VAS スケールを使用して実行されます。 治験責任医師はスケールに直接印を付けます。

ルイビル大学の救命救急室に入院し、挿管されている患者のみを登録します。