Utvärdering av ett flexibelt engångsbronkoskop, aScope IV (EVAL)

Beskrivning

Patienterna kommer att övervakas av standard NIBP eller invasiva artärlinjer, EKG och syremättnad. Alla patienter intuberas på grund av deras andningsinsufficiens eller för att skydda luftvägarna. Patienterna kommer att bedövas för ingreppet. Anestesi kommer att induceras med versed 2 mg, fentanyl 100 µg och förlamad med 0,1 mg/kg vekuronium. Anestesin kommer att upprätthållas med propofolinfusion 50-150 µg/kg/min.

Studieprocedurer Alla patienter kommer att vara under narkos. Standardövervakning kommer att tillämpas. Detta inkluderar en blodtrycksmanschett eller en artärlinje, EKG och en pulsoximeter. Patienterna kommer att få 2 mg/kg propofol, 1 µg/kg fentanyl och 0,1 mg/kg vekuronium för proceduren. Efter induktion av anestesi kommer FiO2 att vridas till 1,0 och en bronkoskopiadapter kommer att placeras i andningskretsen bredvid endotrakealtuben. Patienterna kommer att randomiseras till att få antingen ett icke-engångsbronkoskop (Storz 8402 2x, El Segundo, CA) eller för engångsbruk aScope 3 först. Efter randomisering påbörjas bronkoskopi med inspektion av luftstrupe och carina. Därefter kommer det högra lungbronkialträdet att inspekteras systematiskt med början med den högra övre loben, efter med den högra mellanloben och avslutar med den högra nedre loben. Alla segmentella bronkier kommer att inspekteras och rengöras genom sug efter behov. Bronkoskopet kommer sedan att tas bort från bronkialträdet och sköljas med koksaltlösning. Därefter kommer bronkoskopet att sättas in igen och föras till de basala segmentala bronkierna i den högra nedre loben. Spetsen av bronkoskopet kommer att placeras i killäge i ett av basalsegmenten för bronkoalveolsköljning (BAL). En koksaltlösning på 20 ml kommer att administreras. Flödet av saltlösning kommer att observeras vid den distala spetsen av bronkoskopet. Efter 10 sekunders upprätthållande av en kilposition kommer försiktigt sug att appliceras för att samla sköljprovet i uppsamlingsfällan. Detta steg kommer att upprepas ytterligare 4 gånger (totalt 80 ml) för att få ett adekvat prov. Samma procedur kommer att upprepas på vänster lunga med hjälp av det alternativa bronkoskopet enligt randomisering. I slutet av ingreppet kommer en lungröntgenbild att tas för att utesluta pneumothorax.

Mått

Innan proceduren påbörjas kommer inställningstiden för varje bronkoskop att registreras. Utsikten, bilden och ljuset av varje bronkoskop kommer att bedömas, sedan kommer inspektionen av den övre lobens segmentella bronkier att utföras. Tiden för sköljning och sugning tills inga fler prover kan tas kommer att mätas. Volymen av det erhållna provet kommer att mätas. Provet kommer att utvärderas av en blind observatör efter att proceduren är avslutad.(clear vätskor, slemsekret, trögflytande sekret, pus, blod etc). Den blinda observatören kommer att utvärdera kvaliteten och kvantiteten på provet för att erhålla kulturer. Den blinda observatören kommer att vara en behandlande eller bosatt från infektionsavdelningen.

Den övergripande lättheten att hantera kommer att bedömas direkt efter proceduren av utredaren. Alla bronkoskopier kommer att tejpas och siktens klarhet, bild och ljusstyrka kommer att bedömas av en andra förblindad observatör. Denna blinda observatör kan vara en annan utredare som inte är närvarande under proceduren eller en internist som inte var närvarande och som ingår i studiegruppen.

Alla bedömningar kommer att utföras med en VAS-skala på 0 till 10 cm som visas nedan. Utredaren kommer att markera direkt på skalan.

Vi kommer endast att registrera patienter som lades in på en intensivvårdsavdelning vid University of Louisville och som är intuberade.