Evaluatie van een wegwerpbare flexibele bronchoscoop, aScope IV (EVAL)

Beschrijving

Patiënten zullen worden gecontroleerd door middel van standaard NIBP of invasieve arteriële lijnen, ECG en zuurstofverzadiging. Alle patiënten worden geïntubeerd vanwege hun ademhalingsinsufficiëntie of ter bescherming van de luchtwegen. Patiënten worden verdoofd voor de procedure. Anesthesie zal worden geïnduceerd met vers 2 mg, fentanyl 100 µg en verlamd met 0,1 mg/kg vecuronium. De anesthesie wordt gehandhaafd met een propofol-infuus van 50-150 µg/kg/min.

Studieprocedures Alle patiënten zullen onder algehele narcose zijn. Standaard monitoring zal worden toegepast. Dit omvat een bloeddrukmanchet of een arteriële lijn, ECG en een pulsoximeter. Patiënten krijgen 2 mg/kg propofol, 1 µg/kg fentanyl en 0,1 mg/kg vecuronium voor de procedure. Na inductie van anesthesie wordt de FiO2 naar 1,0 gedraaid en wordt een bronchoscopie-adapter in het beademingscircuit naast de endotracheale tube geplaatst. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om eerst ofwel de niet-wegwerpbare bronchoscoop (Storz 8402 2x, El Segundo, CA) of de aScope 3 voor eenmalig gebruik te ontvangen. Na randomisatie wordt gestart met bronchoscopie met onderzoek van de trachea en carina. Vervolgens wordt de rechter longbronchiale boom systematisch geïnspecteerd, beginnend met de rechter bovenkwab, vervolgens de rechter middenkwab en eindigend met de rechter onderkwab. Alle segmentale bronchiën zullen worden geïnspecteerd en indien nodig worden afgezogen. De bronchoscoop wordt vervolgens uit de bronchiale boom verwijderd en gespoeld met zoutoplossing. Vervolgens wordt de bronchoscoop opnieuw ingebracht en naar de basale segmentale bronchiën van de rechter onderkwab gebracht. De tip van de bronchoscoop wordt in een wigpositie gebracht in een van de basale segmenten voor broncho-alveolaire lavage (BAL). Er wordt een spoeling met zoutoplossing van 20 ml toegediend. De stroom zoutoplossing wordt waargenomen aan de distale punt van de bronchoscoop. Na 10 seconden een wigpositie te hebben behouden, wordt er voorzichtig gezogen om het lavagemonster in de verzamelval op te vangen. Deze stap wordt nog 4 keer herhaald (in totaal 80 ml) om een ​​geschikt monster te verkrijgen. Dezelfde procedure wordt herhaald op de linkerlong met behulp van de alternatieve bronchoscoop volgens randomisatie. Aan het einde van de procedure wordt een thoraxfoto gemaakt om pneumothorax uit te sluiten.

Afmetingen

Voordat de procedure wordt gestart, wordt de insteltijd van elke bronchoscoop geregistreerd. Het zicht, het beeld en het licht van elke bronchoscoop worden beoordeeld, waarna de inspectie van de segmentale bronchiën van de bovenkwab wordt uitgevoerd. De tijd van spoelen en afzuigen totdat er geen monster meer kan worden verzameld, wordt gemeten. Het volume van het verkregen monster wordt gemeten. Het monster wordt beoordeeld door een geblindeerde waarnemer nadat de procedure is voltooid vocht, slijmafscheiding, stroperige afscheiding, pus, bloed enz.). De geblindeerde observator beoordeelt de kwaliteit en kwantiteit van het monster voor het verkrijgen van culturen. De geblindeerde observator is een dienstdoende of bewoner van de afdeling infectieziekten.

Het algehele gebruiksgemak wordt direct na de procedure beoordeeld door de onderzoeker. Alle bronchoscopieën worden opgenomen en de helderheid van het zicht, het beeld en de lichthelderheid worden beoordeeld door een tweede geblindeerde observator. Deze blindere waarnemer kan een andere onderzoeker zijn die niet aanwezig was tijdens de procedure of een internist die niet aanwezig was en deel uitmaakt van het onderzoeksteam.

Alle beoordelingen worden uitgevoerd met behulp van een VAS-schaal van 0 tot 10 cm, zoals hieronder weergegeven. De onderzoeker zal direct op de schaal markeren.

We zullen alleen patiënten inschrijven die zijn opgenomen op een intensive care-afdeling van de Universiteit van Louisville en die zijn geïntubeerd.