Evaluering av et fleksibelt engangsbronkoskop, aScope IV (EVAL)

Beskrivelse

Pasientene vil bli overvåket med standard NIBP eller invasive arterielle linjer, EKG og oksygenmetning. Alle pasienter intuberes på grunn av respirasjonssvikt eller for luftveisbeskyttelse. Pasienter vil bli bedøvet for prosedyren. Anestesi vil bli indusert med versed 2 mg, fentanyl 100 µg og lammet med 0,1 mg/kg vekuronium. Anestesi vil opprettholdes med propofol infusjon 50-150 µg/kg/min.

Studieprosedyrer Alle pasienter vil være under generell anestesi. Standard overvåking vil bli brukt. Dette inkluderer en blodtrykksmansjett eller en arteriell linje, EKG og et pulsoksymeter. Pasienter vil motta 2 mg/kg propofol, 1 µg/kg fentanyl og 0,1 mg/kg vekuronium for prosedyren. Etter induksjon av anestesi vil FiO2 bli snudd til 1,0 og en bronkoskopiadapter vil bli lagt inn i pustekretsen ved siden av endotrakealtuben. Pasienter vil bli randomisert til å motta enten ikke-engangsbronkoskopet (Storz 8402 2x, El Segundo, CA) eller engangsbruken aScope 3 først. Etter randomisering vil det startes bronkoskopi med inspeksjon av luftrøret og carina. Deretter vil det høyre lungetreet inspiseres systematisk med start med høyre øvre lapp, etterfølgende med høyre midtlapp og avsluttende med høyre nedre lapp. Alle segmentale bronkier vil bli inspisert og renset ved sug etter behov. Bronkoskopet vil deretter fjernes fra bronkialtreet og skylles med saltvann. Deretter vil bronkoskopet settes inn igjen og føres til de basale segmentale bronkiene i høyre nedre lapp. Spissen av bronkoskopet vil bli brakt i kileposisjon i et av basalsegmentene for bronko-alveolar lavage (BAL). En saltvannsspyling på 20 ml vil bli administrert. Strømmen av saltvann vil bli observert ved den distale spissen av bronkoskopet. Etter 10 sekunder med å opprettholde en kileposisjon, vil et forsiktig sug påføres for å samle skylleprøven i oppsamlingsfellen. Dette trinnet gjentas 4 ganger til (totalt 80 ml) for å få en tilstrekkelig prøve. Den samme prosedyren vil bli gjentatt på venstre lunge ved å bruke det alternative bronkoskopet i henhold til randomisering. På slutten av prosedyren vil det bli tatt røntgen av thorax for å utelukke pneumothorax.

Målinger

Før prosedyren starter, vil oppsettingstiden for hvert bronkoskop bli registrert. Utsikten, bildet og lyset til hvert bronkoskop vil bli vurdert, deretter vil inspeksjonen av øvre lappsegmentale bronkier bli utført. Tiden for skylling og suging til det ikke kan tas flere prøver vil bli målt. Volumet av den oppnådde prøven vil bli målt. Prøven vil bli evaluert av en blindet observatør etter at prosedyren er fullført.(clear væsker, slimete sekreter, viskøse sekreter, puss, blod etc). Den blindede observatøren vil evaluere kvaliteten og kvantiteten til prøven for å oppnå kulturer. Den blindede observatøren vil være en tilstedeværende eller beboer fra infeksjonsavdelingen.

Den generelle brukervennligheten vil bli vurdert direkte etter prosedyren av etterforskeren. Alle bronkoskopier vil bli teipet og visningsklarhet, bilde og lysstyrke vil bli vurdert av en andre blindet observatør. Denne blinde observatøren kan være en annen etterforsker som ikke er til stede under prosedyren eller en internist som ikke var til stede og er en del av studieteamet.

Alle vurderinger vil bli utført med en VAS-skala på 0 til 10 cm som vist nedenfor. Etterforskeren vil markere direkte på skalaen.

Vi vil kun registrere pasienter som ble innlagt på en kritisk avdeling ved University of Louisville og som er intubert.