Valutazione di un broncoscopio flessibile monouso, aScope IV (EVAL)

Descrizione

I pazienti saranno monitorati mediante NIBP standard o linee arteriose invasive, ECG e saturazione di ossigeno. Tutti i pazienti sono intubati per insufficienza respiratoria o per protezione delle vie aeree. I pazienti saranno anestetizzati per la procedura. L'anestesia verrà indotta con 2 mg versati, 100 µg di fentanyl e paralizzata con 0,1 mg/kg di vecuronio. L'anestesia verrà mantenuta con infusione di propofol 50-150 µg/kg/min.

Procedure dello studio Tutti i pazienti saranno in anestesia generale. Verrà applicato il monitoraggio standard. Ciò include un bracciale per la pressione sanguigna o una linea arteriosa, ECG e un pulsossimetro. I pazienti riceveranno 2 mg/kg di propofol, 1 µg/kg di fentanil e 0,1 mg/kg di vecuronio per la procedura. Dopo l'induzione dell'anestesia la FiO2 verrà portata a 1.0 e un adattatore per broncoscopia verrà interposto nel circuito respiratorio accanto al tubo endotracheale. I pazienti verranno randomizzati a ricevere prima il broncoscopio non monouso (Storz 8402 2x, El Segundo, CA) o il monouso aScope 3. Dopo la randomizzazione, verrà avviata la broncoscopia con un'ispezione della trachea e della carena. Successivamente l'albero bronchiale del polmone destro verrà ispezionato sistematicamente iniziando con il lobo superiore destro, seguendo con il lobo medio destro e terminando con il lobo inferiore destro. Tutti i bronchi segmentari saranno ispezionati e puliti mediante aspirazione se ritenuto necessario. Il broncoscopio verrà quindi rimosso dall'albero bronchiale e risciacquato con soluzione salina. Successivamente, il broncoscopio verrà reinserito e avanzato ai bronchi segmentali basali del lobo inferiore destro. La punta del broncoscopio verrà portata in posizione di cuneo in uno dei segmenti basali per il lavaggio bronco-alveolare (BAL). Verrà somministrato un flusso salino di 20 ml. Il flusso di soluzione salina sarà osservato sulla punta distale del broncoscopio. Dopo 10 secondi dal mantenimento di una posizione a cuneo, verrà applicata una leggera aspirazione per raccogliere il campione di lavaggio nella trappola di raccolta. Questo passaggio verrà ripetuto altre 4 volte (per un totale di 80 ml) per ottenere un campione adeguato. La stessa procedura verrà ripetuta sul polmone sinistro utilizzando il broncoscopio alternativo secondo la randomizzazione. Al termine della procedura, verrà eseguita una radiografia del torace per escludere lo pneumotorace.

Misure

Prima di iniziare la procedura verrà registrato il tempo di installazione di ciascun broncoscopio. Verranno valutate la vista, l'immagine e la luce di ciascun broncoscopio, quindi verrà condotta l'ispezione dei bronchi segmentari del lobo superiore. Verrà misurato il tempo di lavaggio e aspirazione fino a quando non sarà possibile raccogliere più campioni. Verrà misurato il volume del campione ottenuto. Il campione sarà valutato da un osservatore in cieco dopo che la procedura è stata completata. (chiaro fluidi, secrezioni mucose, secrezioni viscose, pus, sangue ecc.). L'osservatore cieco valuterà la qualità e la quantità del campione per l'ottenimento delle colture. L'osservatore cieco sarà un assistente o un residente del dipartimento di malattie infettive.

La facilità complessiva di gestione sarà valutata direttamente dopo la procedura dall'investigatore. Tutte le broncoscopie saranno registrate e la chiarezza della vista, l'immagine e la luminosità della luce saranno valutate da un secondo osservatore cieco. Questo osservatore cieco può essere un altro investigatore non presente durante la procedura o un internista che non era presente e fa parte del gruppo di studio.

Tutte le valutazioni verranno eseguite utilizzando una scala VAS da 0 a 10 cm come mostrato di seguito. L'investigatore segnerà direttamente sulla scala.

Arruolaremo solo pazienti che sono stati ricoverati in un'unità di terapia intensiva presso l'Università di Louisville e che sono intubati.