横方向に伸展するロッキングコンプレッションプレートを使用した外側鎖骨骨折の治療 (LatClav)
2014年9月30日 更新者：Dr. Chlodwig Kirchhoff、Technical University of Munich
横方向への伸展を伴うロッキング圧縮プレートを使用した変位した鎖骨外側骨折の治療 - 臨床観察研究
鎖骨の外側骨折の治療は困難であり、非手術治療における非癒合率が高く、外科治療における合併症発生率が高いため、長い間議論の的となってきました。
最近開発されたインプラントは、骨折の生体力学的に十分な固定を保証し、骨の結合をもたらし、少数の患者集団で有望な機能的結果をもたらすことが証明されました。
調査の概要
詳細な説明
鎖骨の外側骨折の治療は困難であり、非手術治療における非癒合率が高く、外科治療における合併症発生率が高いため、長い間議論の的となってきました。 最近開発されたインプラントは、骨折の生体力学的に十分な固定を保証し、骨の結合をもたらし、少数の患者集団で有望な機能的結果をもたらすことが証明されました。
この前向き研究では、外側鎖骨の脱臼骨折（Jäger＆Breitner I-III、Neer I-III）の患者が登録されています。 すべての患者は、上前鎖骨 (Synthes®) 用のロッキング圧縮プレート (LCP) を使用して外科的に治療されます。 機能的転帰は、Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) を使用して記録され、肩の痛みと障害指数 (SPADI)、腕、肩、手の障害 (DASH) スコア、およびコンスタント スコアの定性的な自己評価を可能にします。 肩鎖関節の安定性は、タフト スコアを使用して評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちの救急科を受診した外側鎖骨の脱臼骨折に苦しむ患者。
説明
包含基準:
- 外側鎖骨の脱臼骨折
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- -既存の回旋筋腱板断裂、関節窩上腕骨不安定性、関節窩上腕骨変形性関節症（>サミルソンI）、肩鎖関節不安定性、肩鎖骨変形性関節症、石灰化腱炎、上腕二頭筋の病理学、または頸部根の症状の兆候など、他の病状の病歴がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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プレート骨接合
鎖骨外側骨折で手術適応のある患者
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LCPプレート（Synthes）を使用したプレート骨接合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨の治癒
時間枠：12ヶ月
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骨治癒までの時間、従来の X 線を 2 つの平面で使用して視覚化
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の機能
時間枠：12ヶ月
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Munich Shoulder Questionnaire [MSQ]を使用して評価された肩機能
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chlodwig Kirchhoff, MD、Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月30日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。