Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elmozdult oldalsó kulcscsonttörések kezelése oldalsó meghosszabbítással ellátott, reteszelő kompressziós lemez használatával (LatClav)

2014. szeptember 30. frissítette: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Elmozdult oldalsó kulcscsonttörések kezelése oldalsó meghosszabbítással ellátott, reteszelő kompressziós lemez használatával – Klinikai megfigyelési vizsgálat

A kulcscsont laterális törésének kezelése kihívást jelent, és hosszú ideje ellentmondásos viták tárgyát képezik, mivel a nem-műtétes kezelések során magas a nem egyesülési arány, és a sebészeti kezelésben a szövődmények aránya magas. Egy nemrégiben kifejlesztett implantátumról bebizonyosodott, hogy biomechanikailag megfelelő rögzítést biztosít a csontszövethez vezető törésekben, és ígéretes funkcionális kimenetelű betegek kis csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kulcscsont laterális törésének kezelése kihívást jelent, és hosszú ideje ellentmondásos viták tárgyát képezik, mivel a nem-műtétes kezelések során magas a nem egyesülési arány, és a sebészeti kezelésben a szövődmények aránya magas. Egy nemrégiben kifejlesztett implantátumról bebizonyosodott, hogy biomechanikailag megfelelő rögzítést biztosít a csontszövethez vezető törésekben, és ígéretes funkcionális kimenetelű betegek kis csoportjában.

Ebbe a prospektív vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknek az oldalsó kulcscsonttörései (Jäger&Breitner I-III, Neer I-III) szenvedtek. Minden beteget sebészileg kezelnek a felső kulcscsont elülső kulcscsontjának (Synthes®) záró kompressziós lemezének (LCP) segítségével. A funkcionális eredményt a müncheni vállkérdőív (MSQ) segítségével rögzítik, amely lehetővé teszi a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI), a kar, váll és kéz fogyatékossági (DASH) pontszámának és az állandó pontszámnak a kvalitatív önértékelését. Az acromioclavicularis ízületi stabilitást a Taft-Score segítségével értékeljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Németország, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sürgősségi osztályunkon jelentkező oldalsó kulcscsont elmozdult törésében szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az oldalsó kulcscsont elmozdult törése
  • Tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen más patológia szerepel, például rotátor mandzsetta szakadása, gleno-humeralis instabilitás, glenohumeralis osteoarthritis (> Samilson I), acromioclavicularis ízületi instabilitás, acromioclavicularis osteoarthritis, meszesedő íngyulladás, bicepsz patológia vagy nyaki gyökér tünetei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lemez osteosynthesis
Oldalsó kulcscsonttörésben szenvedő betegek és műtéti kezelés javallata
Eljárás: Lemez osteosynthesis
Lemez osteoszintézis LCP lemez segítségével (Synthes)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csontgyógyulás
Időkeret: 12 hónap
a csontgyógyulásig eltelt idő, hagyományos röntgen segítségével két síkban látható
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
váll funkció
Időkeret: 12 hónap
a vállfunkció értékelése a müncheni vállkérdőív segítségével [MSQ]
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technical University of Munich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Beiromat_03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lemez osteosynthesis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel