Tratamento de Fraturas Deslocadas da Clavícula Lateral Usando uma Placa de Compressão Bloqueada com Extensão Lateral (LatClav)
Tratamento de Fraturas Deslocadas da Clavícula Lateral Usando uma Placa de Compressão Bloqueada com Extensão Lateral - Estudo Observacional Clínico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento das fraturas laterais da clavícula é desafiador e discutido há muito tempo de forma controversa devido às altas taxas de não união no tratamento não operatório e altas taxas de complicações no tratamento cirúrgico. Um implante desenvolvido recentemente provou garantir uma fixação biomecanicamente suficiente de fraturas, levando à união óssea e prometendo resultados funcionais em um pequeno grupo de pacientes.
Neste estudo prospectivo, pacientes com fraturas deslocadas da clavícula lateral (Jäger & Breitner I-III, Neer I-III) são incluídos. Todos os pacientes são tratados cirurgicamente usando a placa de compressão bloqueada (LCP) para a clavícula anterior superior (Synthes®). O resultado funcional é registrado usando o Munich Shoulder Questionnaire (MSQ), permitindo a autoavaliação qualitativa do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), do escore de Incapacidade do Braço, Ombro e Mão (DASH) e do Escore Constant. A estabilidade da articulação acromioclavicular é avaliada pelo Taft-Score.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura deslocada da clavícula lateral
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de qualquer outra patologia, como ruptura preexistente do manguito rotador, instabilidade glenoumeral, osteoartrite glenoumeral (> Samilson I), instabilidade da articulação acromioclavicular, osteoartrite acromioclavicular, tendinite calcificante, patologia do bíceps ou sinais de sintomas de raiz cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Placa de osteossíntese
Pacientes com fratura da clavícula lateral e indicação de tratamento cirúrgico
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Placa de osteossíntese usando placa LCP (Synthes)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cicatrização óssea
Prazo: 12 meses
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tempo até a consolidação óssea, visualizado por meio de radiografia convencional em dois planos
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função do ombro
Prazo: 12 meses
|
função do ombro avaliada usando o Munich Shoulder Questionnaire [MSQ]
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beiromat_03
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