Tratamiento de fracturas de clavícula lateral desplazadas utilizando una placa de compresión de bloqueo con extensión lateral (LatClav)
Tratamiento de fracturas de clavícula lateral desplazadas utilizando una placa de compresión de bloqueo con extensión lateral - Estudio clínico observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de las fracturas laterales de la clavícula es un desafío y se ha discutido de manera controvertida durante mucho tiempo debido a las altas tasas de pseudoartrosis en el tratamiento no quirúrgico y las altas tasas de complicaciones en el tratamiento quirúrgico. Se demostró que un implante desarrollado recientemente garantiza una fijación biomecánicamente suficiente de las fracturas que lleva a la unión ósea y un resultado funcional prometedor en un pequeño grupo de pacientes.
En este estudio prospectivo se inscriben pacientes con fracturas luxadas de la clavícula lateral (Jäger&Breitner I-III, Neer I-III). Todos los pacientes son tratados quirúrgicamente utilizando la placa de compresión de bloqueo (LCP) para la clavícula anterior superior (Synthes®). El resultado funcional se registra utilizando el Cuestionario de hombro de Munich (MSQ) que permite la autoevaluación cualitativa del Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), de la puntuación de Discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH) y de la Puntuación constante. La estabilidad de la articulación acromioclavicular se evalúa mediante el Taft-Score.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura dislocada de la clavícula lateral
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cualquier otra patología como desgarro preexistente del manguito rotador, inestabilidad gleno-humeral, artrosis glenohumeral (> Samilson I), inestabilidad de la articulación acromioclavicular, artrosis acromioclavicular, tendinitis calcificante, patología del bíceps o signos de síntomas radiculares cervicales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Placa de osteosíntesis
Pacientes con fractura de clavícula lateral e indicación de tratamiento quirúrgico
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Placa de osteosíntesis con placa LCP (Synthes)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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curación de huesos
Periodo de tiempo: 12 meses
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tiempo hasta la curación del hueso, visualizado usando rayos X convencionales en dos planos
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función del hombro
Periodo de tiempo: 12 meses
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función del hombro evaluada mediante el cuestionario de hombro de Munich [MSQ]
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Beiromat_03
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