Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение латеральных переломов ключицы со смещением с помощью фиксирующей компрессионной пластины с латеральным удлинением (LatClav)

30 сентября 2014 г. обновлено: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Лечение латеральных переломов ключицы со смещением с помощью фиксирующей компрессионной пластины с латеральным удлинением — клиническое обсервационное исследование

Лечение боковых переломов ключицы представляет собой сложную задачу и в течение длительного времени вызывает споры из-за высокой частоты несращений при консервативном лечении и высокой частоты осложнений при хирургическом лечении. Было доказано, что недавно разработанный имплантат обеспечивает биомеханическую достаточную фиксацию переломов, приводящую к сращению костей и многообещающему функциональному результату у небольшой группы пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение боковых переломов ключицы представляет собой сложную задачу и в течение длительного времени вызывает споры из-за высокой частоты несращений при консервативном лечении и высокой частоты осложнений при хирургическом лечении. Было доказано, что недавно разработанный имплантат обеспечивает биомеханическую достаточную фиксацию переломов, приводящую к сращению костей и многообещающему функциональному результату у небольшой группы пациентов.

В данное проспективное исследование включены пациенты с переломами латеральной ключицы со смещением (Jäger&Breitner I-III, Neer I-III). Всем пациентам проведено хирургическое лечение с использованием блокирующей компрессионной пластины (LCP) для верхней передней ключицы (Synthes®). Функциональный результат регистрируется с использованием Мюнхенского опросника плеча (MSQ), позволяющего провести качественную самооценку по индексу боли в плече и инвалидности (SPADI), по шкале инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) и по постоянной шкале. Стабильность акромиально-ключичного сустава оценивают по шкале Taft.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с переломом латеральной ключицы со смещением, поступающие в наше отделение неотложной помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Вывих латеральной части ключицы
  • Информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любой другой патологией в анамнезе, такой как ранее существовавший разрыв вращательной манжеты плеча, плечелопаточная нестабильность, плечелопаточный остеоартрит (> Samilson I), нестабильность акромиально-ключичного сустава, акромиально-ключичный остеоартрит, кальцифицирующий тендинит, патология двуглавой мышцы или признаки симптомов шейного корня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пластинчатый остеосинтез
Пациенты с переломом латеральной части ключицы и показанием к оперативному лечению
Процедура: Пластинчатый остеосинтез
Пластинчатый остеосинтез пластиной LCP (Synthes)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заживление костей
Временное ограничение: 12 месяцев
время до заживления кости, визуализируемое с помощью обычного рентгена в двух плоскостях
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция плеча
Временное ограничение: 12 месяцев
функция плеча оценивается с помощью Мюнхенского опросника плеча [MSQ]
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Следователи

  • Главный следователь: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Beiromat_03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться