Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af forskudte laterale kravebensfrakturer ved hjælp af en låsende kompressionsplade med lateral forlængelse (LatClav)

30. september 2014 opdateret af: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Behandling af forskudte laterale kravebensfrakturer ved hjælp af en låsende kompressionsplade med lateral forlængelse - klinisk observationsstudie

Behandling af laterale frakturer i kravebenet er udfordrende og har været kontroversielt diskuteret i lang tid på grund af høje non-union rater i ikke-operativ behandling og høje komplikationsrater i kirurgisk behandling. Et nyligt udviklet implantat har vist sig at sikre en biomekanisk tilstrækkelig fiksering af frakturer, der fører til knoglesammenføjning og lovende funktionelt resultat i en lille gruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling af laterale frakturer i kravebenet er udfordrende og har været kontroversielt diskuteret i lang tid på grund af høje non-union rater i ikke-operativ behandling og høje komplikationsrater i kirurgisk behandling. Et nyligt udviklet implantat har vist sig at sikre en biomekanisk tilstrækkelig fiksering af frakturer, der fører til knoglesammenføjning og lovende funktionelt resultat i en lille gruppe af patienter.

I denne prospektive undersøgelse er patienter med dislokerede frakturer af den laterale kraveben (Jäger&Breitner I-III, Neer I-III) inkluderet. Alle patienter behandles kirurgisk ved hjælp af den låsende kompressionsplade (LCP) til den øvre kraveben (Synthes®). Funktionelt resultat registreres ved hjælp af Munich Shoulder Questionnaire (MSQ), der giver mulighed for kvalitativ selvevaluering af skuldersmerter og handicapindekset (SPADI), af handicap i arm, skulder og hånd (DASH) score og af konstant score. Akromioklavikulær ledstabilitet evalueres ved hjælp af Taft-Score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af et forskudt fraktur af den laterale kraveben, præsenteres på vores akutmodtagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dislokeret fraktur af den laterale kraveben
  • Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med en hvilken som helst anden patologi, såsom allerede eksisterende rotator manchetrivning, gleno-humeral ustabilitet, glenohumeral slidgigt (> Samilson I), akromioklavikulær ledinstabilitet, akromioclavikulær slidgigt, forkalkende senebetændelse, biceps-rodsymptomer eller tegn på cervikal rodsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pladeosteosyntese
Patienter med fraktur af den laterale kraveben og indikation for kirurgisk behandling
Procedure: Pladeosteosyntese
Pladeosteosyntese ved hjælp af LCP-plade (Synthes)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogleheling
Tidsramme: 12 måneder
tid indtil knogleheling, visualiseret ved hjælp af konventionel røntgen i to planer
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skulder funktion
Tidsramme: 12 måneder
skulderfunktion vurderet ved hjælp af Munich Shoulder Questionnaire [MSQ]
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2014

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beiromat_03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pladeosteosyntese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner