Behandeling van verplaatste laterale sleutelbeenfracturen met behulp van een vergrendelbare compressieplaat met laterale extensie (LatClav)
Behandeling van verplaatste laterale sleutelbeenfracturen met behulp van een vergrendelbare compressieplaat met laterale extensie - klinisch observatieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Behandeling van laterale fracturen van het sleutelbeen is een uitdaging en is al lange tijd controversieel besproken vanwege het hoge aantal niet-genezende fracturen bij niet-operatieve behandelingen en het hoge aantal complicaties bij chirurgische behandelingen. Het is bewezen dat een recent ontwikkeld implantaat zorgt voor een biomechanisch voldoende fixatie van fracturen, wat leidt tot botverbinding en een veelbelovend functioneel resultaat bij een kleine groep patiënten.
In deze prospectieve studie zijn patiënten met ontwrichte fracturen van het laterale sleutelbeen (Jäger&Breitner I-III, Neer I-III) opgenomen. Alle patiënten worden chirurgisch behandeld met behulp van de vergrendelbare compressieplaat (LCP) voor het superieure voorste sleutelbeen (Synthes®). Het functionele resultaat wordt vastgelegd met behulp van de Munich Shoulder Questionnaire (MSQ), waardoor een kwalitatieve zelfbeoordeling van de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), de Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-score en de Constant Score mogelijk is. De stabiliteit van het acromioclaviculaire gewricht wordt geëvalueerd met behulp van de Taft-Score.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontwrichte fractuur van het laterale sleutelbeen
- Geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van enige andere pathologie zoals reeds bestaande rotator cuff scheur, gleno-humerale instabiliteit, glenohumerale osteoartritis (> Samilson I), acromioclaviculaire gewrichtsinstabiliteit, acromioclaviculaire osteoartritis, verkalkende peesontsteking, bicepspathologie of tekenen van cervicale wortelsymptomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Plaat osteosynthese
Patiënten met een fractuur van het laterale sleutelbeen en indicatie voor chirurgische behandeling
|
Plaatosteosynthese met LCP-plaat (Synthes)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bot genezing
Tijdsspanne: 12 maanden
|
tijd tot botgenezing, gevisualiseerd met behulp van conventionele röntgenfoto's in twee vlakken
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouder functie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
schouderfunctie beoordeeld met behulp van de Munich Shoulder Questionnaire [MSQ]
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Beiromat_03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .