Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtyneiden lateraalisten solisluun murtumien hoito käyttämällä lukittavaa puristuslevyä, jossa on lateraalinen jatke (LatClav)

tiistai 30. syyskuuta 2014 päivittänyt: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Siirtyneiden lateraalisten solisluun murtumien hoito käyttämällä lukittavaa puristuslevyä, jossa on lateraalinen pidennys - kliininen havaintotutkimus

Solisluun lateraalisten murtumien hoito on haastavaa, ja siitä on keskusteltu kiistanalaisena pitkään, koska ei-leikkauksellisessa hoidossa on suuria yhteenliittymättömiä osia ja suuria komplikaatioita kirurgisessa hoidossa. Äskettäin kehitetyn implantin on osoitettu varmistavan biomekaanisesti riittävän luunmurtumien kiinnittymisen, jotka johtavat luun liittämiseen ja lupaaviin toiminnallisiin lopputuloksiin pienessä potilasjoukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Solisluun lateraalisten murtumien hoito on haastavaa, ja siitä on keskusteltu kiistanalaisena pitkään, koska ei-leikkauksellisessa hoidossa on suuria yhteenliittymättömiä osia ja suuria komplikaatioita kirurgisessa hoidossa. Äskettäin kehitetyn implantin on osoitettu varmistavan biomekaanisesti riittävän luunmurtumien kiinnittymisen, mikä johtaa luun liittämiseen ja lupaaviin toiminnallisiin lopputuloksiin pienessä potilasjoukossa.

Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otetaan potilaita, joilla on sijoiltaan siirtynyt lateraalisen solisluun murtumia (Jäger&Breitner I-III, Neer I-III). Kaikki potilaat hoidetaan kirurgisesti käyttämällä lukittavaa puristuslevyä (LCP) ylärangan etuluun (Synthes®). Toiminnalliset tulokset kirjataan käyttämällä Münchenin olkapääkyselyä (MSQ), joka mahdollistaa laadullisen itsearvioinnin olkapääkipu- ja vammaindeksistä (SPADI), käsivarren, olkapään ja käsien vammaisuudesta (DASH) ja vakiopistemäärästä. Acromioclavicular nivelen stabiilius arvioidaan käyttämällä Taft-Scorea.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivystyspoliklinikallamme esiintyvät potilaat, jotka kärsivät sijoittuneesta lateraalisen solisluun murtumasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Levinnyt murtuma lateraalisen solisluun
  • Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut jokin muu patologia, kuten aiempi rotaattorimansetin repeämä, olkaluun epävakaus, glenohumeraalinen nivelrikko (> Samilson I), akromioklavikulaarisen nivelen epävakaus, akromioklavikulaarinen nivelrikko, kalkkeutuva jännetulehdus, hauislihaspatologia tai merkkejä kohdunkaulan juuren oireista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Levyjen osteosynteesi
Potilaat, joilla on lateraalisen solisluun murtuma ja indikaatio kirurgiseen hoitoon
Menettely: Levyjen osteosynteesi
Levyjen osteosynteesi käyttämällä LCP-levyä (Synthes)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun paranemista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
aika luun paranemiseen, visualisoituna käyttämällä tavanomaista röntgenkuvaa kahdessa tasossa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
olkapään toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
olkapään toiminta arvioitu Münchenin olkapääkyselyllä [MSQ]
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Tutkijat

  • Päätutkija: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Beiromat_03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa