Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av förskjutna laterala nyckelbensfrakturer med hjälp av en låsande kompressionsplatta med lateral förlängning (LatClav)

30 september 2014 uppdaterad av: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Behandling av förskjutna laterala nyckelbensfrakturer med hjälp av en låsande kompressionsplatta med lateral förlängning - klinisk observationsstudie

Behandling av laterala frakturer i nyckelbenet är utmanande och har diskuterats kontroversiellt under lång tid på grund av höga icke-unionsfrekvenser vid icke-operativ behandling och höga komplikationsfrekvenser vid kirurgisk behandling. Ett nyligen utvecklat implantat har visat sig säkerställa en biomekaniskt tillräcklig fixering av frakturer som leder till benförening och lovande funktionellt resultat hos ett litet patientkollektiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandling av laterala frakturer i nyckelbenet är utmanande och har diskuterats kontroversiellt under lång tid på grund av höga icke-unionsfrekvenser vid icke-operativ behandling och höga komplikationsfrekvenser vid kirurgisk behandling. Ett nyligen utvecklat implantat har visat sig säkerställa en biomekaniskt tillräcklig fixering av frakturer som leder till benförening och lovande funktionellt resultat hos ett litet patientkollektiv.

I denna prospektiva studie inkluderas patienter med dislokerade frakturer i nyckelbenet (Jäger&Breitner I-III, Neer I-III). Alla patienter behandlas kirurgiskt med den låsande kompressionsplattan (LCP) för den övre främre nyckelbenet (Synthes®). Funktionellt resultat registreras med Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) som möjliggör en kvalitativ självbedömning av SPADI (Soulder Pain and Disability Index), för Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) och Constant Score. Akromioklavikulär ledstabilitet utvärderas med Taft-Score.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av en förskjuten fraktur i nyckelbenet i sidled som presenteras på vår akutmottagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dislocated fraktur av lateral nyckelbenet
  • Informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon annan patologi i anamnesen, såsom redan existerande rotatorcuff-rivning, gleno-humeral instabilitet, glenohumeral artros (> Samilson I), akromioklavikulär ledinstabilitet, akromioklavikulär artros, förkalkande tendinit, bicepsrotsymtom eller tecken på cervikal rotsymtom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Plattans osteosyntes
Patienter med fraktur i nyckelbenet i sidled och indikation för kirurgisk behandling
Procedur: Plattans osteosyntes
Plattosteosyntes med hjälp av LCP-platta (Synthes)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benläkning
Tidsram: 12 månader
tid tills benläkning, visualiserad med konventionell röntgen i två plan
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
axelfunktion
Tidsram: 12 månader
axelfunktion bedömd med Munich Shoulder Questionnaire [MSQ]
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Utredare

  • Huvudutredare: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2014

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Beiromat_03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera