Traitement des fractures de la clavicule latérale déplacées à l'aide d'une plaque de compression verrouillable avec extension latérale (LatClav)
Traitement des fractures déplacées de la clavicule latérale à l'aide d'une plaque de compression verrouillable avec extension latérale - étude observationnelle clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement des fractures latérales de la clavicule est difficile et fait l'objet de discussions controversées depuis longtemps en raison des taux élevés de pseudarthrose dans les traitements non opératoires et des taux élevés de complications dans les traitements chirurgicaux. Il a été prouvé qu'un implant récemment développé assure une fixation biomécanique suffisante des fractures conduisant à une consolidation osseuse et à des résultats fonctionnels prometteurs chez un petit groupe de patients.
Dans cette étude prospective, des patients avec des fractures luxées de la clavicule latérale (Jäger&Breitner I-III, Neer I-III) sont inclus. Tous les patients sont traités chirurgicalement à l'aide de la plaque de compression verrouillable (LCP) pour la clavicule antérieure supérieure (Synthes®). Le résultat fonctionnel est enregistré à l'aide du Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) permettant une auto-évaluation qualitative de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), du score d'incapacité du bras, de l'épaule et de la main (DASH) et du score de Constant. La stabilité de l'articulation acromio-claviculaire est évaluée à l'aide du Taft-Score.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fracture luxée de la clavicule latérale
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de toute autre pathologie telle qu'une déchirure préexistante de la coiffe des rotateurs, une instabilité gléno-humérale, une arthrose glénohumérale (> Samilson I), une instabilité de l'articulation acromioclaviculaire, une arthrose acromioclaviculaire, une tendinite calcifiante, une pathologie du biceps ou des signes de symptômes racinaires cervicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Plaque d'ostéosynthèse
Patients avec fracture de la clavicule latérale et indication de traitement chirurgical
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Ostéosynthèse par plaque avec plaque LCP (Synthes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cicatrisation osseuse
Délai: 12 mois
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temps jusqu'à la cicatrisation osseuse, visualisé à l'aide de rayons X conventionnels dans deux plans
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction d'épaule
Délai: 12 mois
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fonction de l'épaule évaluée à l'aide du questionnaire de Munich sur l'épaule [MSQ]
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beiromat_03
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