Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av forskjøvede laterale kragebensfrakturer ved hjelp av en låsende kompresjonsplate med lateral forlengelse (LatClav)

30. september 2014 oppdatert av: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Behandling av forskjøvede laterale kragebensfrakturer ved hjelp av en låsende kompresjonsplate med lateral ekstensjon - klinisk observasjonsstudie

Behandling av laterale frakturer i kragebenet er utfordrende og har vært kontroversielt diskutert i lang tid på grunn av høye ikke-foreningsrater ved ikke-operativ behandling og høye komplikasjonsrater ved kirurgisk behandling. Et nylig utviklet implantat ble bevist for å sikre en biomekanisk tilstrekkelig fiksering av frakturer som fører til benforening og lovende funksjonsutfall hos et lite gruppe pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandling av laterale frakturer i kragebenet er utfordrende og har vært kontroversielt diskutert i lang tid på grunn av høye ikke-foreningsrater ved ikke-operativ behandling og høye komplikasjonsrater ved kirurgisk behandling. Et nylig utviklet implantat ble bevist for å sikre en biomekanisk tilstrekkelig fiksering av frakturer som fører til benforening og lovende funksjonsutfall hos et lite gruppe pasienter.

I denne prospektive studien inkluderes pasienter med dislokerte frakturer i lateral krageben (Jäger&Breitner I-III, Neer I-III). Alle pasienter behandles kirurgisk ved hjelp av den låsende kompresjonsplaten (LCP) for den øvre fremre klavikelen (Synthes®). Funksjonelt utfall registreres ved hjelp av Munich Shoulder Questionnaire (MSQ) som muliggjør kvalitativ selvevaluering av skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen (SPADI), av funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH) og av konstant poengsum. Akromioklavikulær leddstabilitet evalueres ved å bruke Taft-Score.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av et forskjøvet brudd i lateral krageben som presenteres ved vår akuttmottak.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dislokert fraktur av lateral krageben
  • Informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med annen patologi, slik som eksisterende rotatorcuff-rivning, gleno-humeral ustabilitet, glenohumeral artrose (> Samilson I), akromioklavikulær leddinstabilitet, akromioklavikulær artrose, forkalkende senebetennelse, bicepsrotsymptomer eller tegn på cervical rotsymptomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Plateosteosyntese
Pasienter med brudd i lateral krageben og indikasjon for kirurgisk behandling
Plateosteosyntese ved hjelp av LCP-plate (Synthes)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beinheling
Tidsramme: 12 måneder
tid til beinheling, visualisert ved bruk av konvensjonell røntgen i to plan
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skulderfunksjon
Tidsramme: 12 måneder
skulderfunksjon vurdert ved hjelp av Munich Shoulder Questionnaire [MSQ]
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Beiromat_03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere