Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba posunutých laterálních zlomenin klíční kosti pomocí zajišťovací kompresní dlahy s laterální extenzí (LatClav)

30. září 2014 aktualizováno: Dr. Chlodwig Kirchhoff, Technical University of Munich

Léčba posunutých zlomenin laterální klíční kosti pomocí zajišťovací kompresní dlahy s laterální extenzí – klinická observační studie

Léčba laterálních zlomenin klíční kosti je náročná a dlouhodobě kontroverzně diskutována kvůli vysokému podílu nezhojení při neoperační léčbě a vysokému výskytu komplikací při chirurgické léčbě. Bylo prokázáno, že nedávno vyvinutý implantát zajišťuje biomechanicky dostatečnou fixaci zlomenin vedoucí ke srůstu kosti a slibný funkční výsledek u malého kolektivu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba laterálních zlomenin klíční kosti je náročná a dlouhodobě kontroverzně diskutována kvůli vysokému podílu nezhojení při neoperační léčbě a vysokému výskytu komplikací při chirurgické léčbě. Bylo prokázáno, že nedávno vyvinutý implantát zajišťuje biomechanicky dostatečnou fixaci zlomenin vedoucí ke srůstu kosti a slibný funkční výsledek u malého kolektivu pacientů.

Do této prospektivní studie jsou zařazeni pacienti s dislokovanými zlomeninami laterální klíční kosti (Jäger&Breitner I-III, Neer I-III). Všichni pacienti jsou chirurgicky léčeni pomocí zajišťovací kompresní dlahy (LCP) pro horní přední klíční kost (Synthes®). Funkční výsledek se zaznamenává pomocí Mnichovského ramenního dotazníku (MSQ), který umožňuje kvalitativní sebehodnocení indexu bolesti ramen a postižení (SPADI), skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH) a konstantního skóre. Stabilita akromioklavikulárního kloubu se hodnotí pomocí Taft-Score.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vykloubenou zlomeninou laterální klíční kosti přítomní na naší pohotovosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dislokovaná zlomenina laterální klíční kosti
  • Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou jakékoli jiné patologie, jako je již existující natržení rotátorové manžety, nestabilita gleno-humeru, glenohumerální osteoartritida (> Samilson I), nestabilita akromioklavikulárního kloubu, akromioklavikulární osteoartritida, kalcifikující tendonitida, patologie bicepsu nebo příznaky příznaků cervikálního kořene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dlahová osteosyntéza
Pacienti se zlomeninou laterální klíční kosti a indikace k chirurgické léčbě
Postup: Dlahová osteosyntéza
Dlahová osteosyntéza pomocí LCP dlahy (Synthes)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení kostí
Časové okno: 12 měsíců
čas do zhojení kosti, vizualizovaný pomocí konvenčního rentgenu ve dvou rovinách
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce ramen
Časové okno: 12 měsíců
funkce ramen hodnocená pomocí Mnichovského ramenního dotazníku [MSQ]
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Beiromat_03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlahová osteosyntéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit