使用横向延伸的锁定加压钢板治疗移位的外侧锁骨骨折 (LatClav)
2014年9月30日 更新者：Dr. Chlodwig Kirchhoff、Technical University of Munich
使用横向延伸的锁定加压钢板治疗移位的外侧锁骨骨折 - 临床观察研究
锁骨外侧骨折的治疗具有挑战性，由于非手术治疗的骨折不愈合率高，手术治疗的并发症发生率高，长期以来一直存在争议。
最近开发的植入物被证明可确保骨折的生物力学充分固定，从而导致一小部分患者的骨愈合和有希望的功能结果。
研究概览
详细说明
锁骨外侧骨折的治疗具有挑战性，由于非手术治疗的骨折不愈合率高，手术治疗的并发症发生率高，长期以来一直存在争议。 最近开发的植入物被证明可确保骨折的生物力学充分固定，从而导致一小部分患者的骨愈合和有希望的功能结果。
在这项前瞻性研究中，患有锁骨外侧脱位骨折的患者 (Jäger&Breitner I-III，Neer I-III) 被纳入。 所有患者均使用锁骨上前锁骨板 (LCP) (Synthes®) 进行手术治疗。 使用慕尼黑肩部问卷 (MSQ) 记录功能结果，允许对肩部疼痛和残疾指数 (SPADI)、手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 评分和常量评分进行定性自我评估。 使用 Taft-Score 评估肩锁关节稳定性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在我们急诊科就诊的锁骨外侧脱位骨折患者。
描述
纳入标准：
- 锁骨外侧脱位骨折
- 知情同意。
排除标准：
- 有任何其他病史的患者，例如先前存在的肩袖撕裂、盂肱关节不稳、盂肱骨关节炎（> Samilson I）、肩锁关节不稳定、肩锁骨关节炎、钙化肌腱炎、二头肌病变或颈根症状体征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
钢板接骨术
锁骨外侧骨折患者及手术治疗指征
|
使用 LCP 钢板 (Synthes) 进行钢板接骨术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨愈合
大体时间：12个月
|
骨愈合前的时间，使用常规 X 射线在两个平面上可视化
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩部功能
大体时间：12个月
|
使用慕尼黑肩部问卷 [MSQ] 评估肩部功能
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chlodwig Kirchhoff, MD、Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月30日
首次发布 (估计)
2014年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月30日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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