Leczenie złamań obojczyka z przemieszczeniem bocznym za pomocą blokującej płytki uciskowej z przedłużeniem bocznym (LatClav)
Leczenie złamań obojczyka z przemieszczeniem bocznym za pomocą blokującej płytki uciskowej z przedłużeniem bocznym — kliniczne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie bocznych złamań obojczyka stanowi wyzwanie i od dawna jest przedmiotem kontrowersji ze względu na wysoki odsetek braku zrostu w leczeniu nieoperacyjnym i wysoki odsetek powikłań w leczeniu chirurgicznym. Udowodniono, że niedawno opracowany implant zapewnia wystarczające biomechaniczne zespolenie złamań, prowadzące do zrostu kostnego i obiecujących wyników czynnościowych u niewielkiej grupy pacjentów.
Do badania prospektywnego kwalifikowani są pacjenci ze złamaniami z przemieszczeniem bocznego obojczyka (Jäger&Breitner I-III, Neer I-III). Wszyscy pacjenci są leczeni chirurgicznie przy użyciu blokującej płytki kompresyjnej (LCP) dla górnego przedniego obojczyka (Synthes®). Wyniki czynnościowe są rejestrowane za pomocą Monachijskiego Kwestionariusza Barku (MSQ) pozwalającego na jakościową samoocenę Indeksu Bólu i Niesprawności Barku (SPADI), wyniku Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) oraz Wyniku Stałego. Stabilność stawu barkowo-obojczykowego ocenia się za pomocą skali Tafta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przemieszczone złamanie obojczyka bocznego
- Świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek inną patologią w wywiadzie, taką jak wcześniejsze zerwanie pierścienia rotatorów, niestabilność stawu ramienno-ramiennego, choroba zwyrodnieniowa stawu ramienno-ramiennego (> Samilson I), niestabilność stawu barkowo-obojczykowego, choroba zwyrodnieniowa stawu barkowo-obojczykowego, zwapniające zapalenie ścięgien, patologia mięśnia dwugłowego lub objawy korzenia szyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osteosynteza płytkowa
Chorzy ze złamaniem obojczyka bocznego ze wskazaniem do leczenia operacyjnego
|
Osteosynteza płytkowa przy użyciu płytki LCP (Synthes)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gojenie się kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
czas do zagojenia się kości, uwidoczniony za pomocą konwencjonalnego zdjęcia rentgenowskiego w dwóch płaszczyznach
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja barku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
funkcja barku oceniana za pomocą Monachijskiego Kwestionariusza Barku [MSQ]
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chlodwig Kirchhoff, MD, Klinik und Poliklinik für Unfallchirurgie, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beiromat_03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .