喉頭マスク気道 (LMA) のサイズを決定する方法
2014年10月1日 更新者：Murat Haliloglu、Yeditepe University Hospital
子供の ProSeal LMA (PLMA) のサイズを決定する簡単な方法
施設倫理委員会の承認と保護者からの書面によるインフォームドコンセントの後、定期的な泌尿生殖器手術の予定があり、麻酔にLMAが必要とされた197人の小児が研究に参加した。
LMA のサイズは、子供の耳介に最も適合するサイズを選択することによって決定されました。
結果は、メーカーの重量関連ガイドラインが推奨する標準的な方法と比較されました。
患者は、両方の方法で測定された PLMA サイズに応じて異なるグループに分類されました。
カッパ係数は、両方の技術間の一致を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
197
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kozyatağı
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İstanbul、Kozyatağı、七面鳥、34752
- Yeditepe University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA の物理ステータス I/II
- 泌尿生殖器の手術が予定されている
- LMAは麻酔の適応となった
除外基準:
- 3時間以上続く手術
- 過体重または低体重の患者
- 胃食道逆流症
- 誤嚥の危険性
- 過去6週間以内の気道感染症
- 肺または胸壁のコンプライアンスの低下。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：耳のサイズと体重に基づいた計算式
耳ベースで決定された PLMA のサイズと、メーカーの重量ベースの計算式に従ったサイズの比較
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耳ベースの計算式で決定された PLMA のサイズを、メーカーの重量ベースの計算式に従ったサイズと比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耳ベースの公式で決定されたPLMAのサイズ
時間枠：1年
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私たちは、耳介のサイズを PLMA の適切なサイズの代用として使用できるかどうかを判断する必要がありました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月1日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。