- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02257411
Menetelmä kurkunpään maskin koon määrittämiseksi (LMA)
keskiviikko 1. lokakuuta 2014 päivittänyt: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
Yksinkertainen menetelmä ProSeal LMA:n (PLMA) koon määrittämiseen lapsilla
Instituution eettisen lautakunnan hyväksynnän ja vanhempien kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen tutkimukseen otettiin mukaan 197 lasta, joille oli määrä rutiininomaiseen urogenitaalileikkaukseen ja joille LMA oli tarkoitettu anestesiaan.
LMA:n koko määritettiin valitsemalla koko, joka sopi parhaiten lasten korvaluun.
Tuloksia verrattiin valmistajan painoon liittyvien ohjeiden suosittelemaan standardimenetelmään.
Potilaat luokiteltiin eri ryhmiin molemmilla menetelmillä määritetyn PLMA-koon mukaan.
Kappa-kerroin arvioi sopivuuden molempien tekniikoiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kozyatağı
-
İstanbul, Kozyatağı, Turkki, 34752
- Yeditepe University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I/II
- suunniteltu virtsaelinleikkaukseen
- LMA oli tarkoitettu anestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- yli 3 tuntia kestävä leikkaus
- yli- tai alipainoisia potilaita
- gastroesofageaalinen refluksi
- aspiraatioriski
- hengitystieinfektio viimeisen kuuden viikon aikana
- heikentynyt keuhkojen tai rintakehän mukautuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Korvan kokoinen ja painoinen koostumus
korvapohjaisella määritetyt PLMA:n koot verrattuna valmistajan painoperusteisen kaavan mukaisiin kokoihin
|
korvapohjaisella kaavalla määritettyjä PLMA:n kokoja verrattiin valmistajan painoperusteisen kaavan mukaisiin kokoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
korvapohjaisella kaavalla määritetyt PLMA:n koot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
meidän piti määrittää, voidaanko korvan kokoa käyttää PLMA:n sopivan koon välityspalvelimena
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 346
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korvapohjainen ProSeal LMA
-
Dr.Mahak MehtaValmisProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
Kliiniset tutkimukset Korvan kokoinen
-
University of California, San FranciscoPeruutettu
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Advanced BionicsTuntematon
-
Advanced BionicsValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
Przemyslaw KunertNaoX Technologies; Warsaw Medical University Clinical Center; Departments...Ei vielä rekrytointiaEpilepsia | Lääkeresistentti epilepsia | Fokaalinen epilepsiaPuola
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandRekrytointi
-
Kuopio University HospitalTurku University HospitalRekrytointiSensorineuraalinen kuulonalenema, kahdenvälinenSuomi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiPolvilumpion sijoiltaanmenoYhdysvallat