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Un metodo per determinare la dimensione delle vie aeree della maschera laringea (LMA)

1 ottobre 2014 aggiornato da: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital

Un metodo semplice per determinare la dimensione del ProSeal LMA (PLMA) nei bambini

Dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale e il consenso informato scritto dei genitori, sono stati inclusi nello studio 197 bambini programmati per operazioni genito-urinarie di routine e nei quali era stata indicata una LMA per l'anestesia. La dimensione della LMA è stata determinata scegliendo la dimensione che meglio si adattava al padiglione auricolare dei bambini. I risultati sono stati confrontati con il metodo standard raccomandato dalle linee guida relative al peso del produttore. I pazienti sono stati classificati in diversi gruppi a seconda delle dimensioni del PLMA determinate da entrambi i metodi. Un coefficiente kappa ha valutato l'accordo tra le due tecniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

197

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kozyatağı
      • İstanbul, Kozyatağı, Tacchino, 34752
        • Yeditepe University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I/II
  • programmato per l'operazione genito-urinaria
  • LMA è stato indicato per l'anestesia

Criteri di esclusione:

  • intervento chirurgico di durata superiore a 3 h
  • pazienti in sovrappeso o sottopeso
  • reflusso gastroesofageo
  • rischio di aspirazione
  • infezione delle vie aeree nelle ultime sei settimane
  • riduzione della compliance polmonare o della parete toracica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formula basata sulle dimensioni dell'orecchio e basata sul peso
le dimensioni del PLMA determinate con l'orecchio rispetto alle dimensioni secondo la formula basata sul peso del produttore
Dispositivo: Basato sulle dimensioni dell'orecchio
le taglie del PLMA determinate con la formula basata sull'orecchio sono state confrontate con le taglie secondo la formula basata sul peso del produttore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
le dimensioni del PLMA determinate con la formula basata sull'orecchio
Lasso di tempo: Un anno
dovevamo determinare se la dimensione del padiglione auricolare potesse essere utilizzata come proxy per la dimensione appropriata del PLMA
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 346

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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