Un método para determinar el tamaño de la vía aérea con máscara laríngea (LMA)
1 de octubre de 2014 actualizado por: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
Un método simple para determinar el tamaño de la LMA ProSeal (PLMA) en niños
Después de la aprobación del consejo de ética institucional y el consentimiento informado por escrito de los padres, se incluyeron en el estudio 197 niños programados para una operación genitourinaria de rutina y en quienes se indicó una LMA para anestesia.
El tamaño de la LMA se determinó eligiendo el tamaño que mejor se adaptaba a la aurícula de los niños.
Los resultados se compararon con el método estándar recomendado por las pautas relacionadas con el peso del fabricante.
Los pacientes fueron clasificados en diferentes grupos dependiendo de los tamaños de PLMA determinados por ambos métodos.
Un coeficiente kappa evaluó la concordancia entre ambas técnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
197
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kozyatağı
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İstanbul, Kozyatağı, Pavo, 34752
- Yeditepe University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I/II
- programado para operación genitourinaria
- LMA fue indicado para anestesia
Criterio de exclusión:
- cirugía de más de 3 h de duración
- pacientes con sobrepeso o bajo peso
- reflujo gastroesofágico
- riesgo de aspiración
- infección de las vías respiratorias en las últimas seis semanas
- Disminución de la distensibilidad pulmonar o de la pared torácica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Fórmula basada en el peso y el tamaño de la oreja
los tamaños del PLMA determinados con el oído en comparación con los tamaños según la fórmula basada en el peso del fabricante
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los tamaños de PLMA determinados con la fórmula basada en el oído se compararon con los tamaños según la fórmula basada en el peso del fabricante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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los tamaños de la PLMA determinados con la fórmula basada en el oído
Periodo de tiempo: Un año
|
íbamos a determinar si el tamaño de la aurícula podría usarse como un indicador del tamaño apropiado de la PLMA
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 346
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