Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda k určení velikosti laryngeální masky dýchacích cest (LMA)

1. října 2014 aktualizováno: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital

Jednoduchá metoda pro určení velikosti ProSeal LMA (PLMA) u dětí

Po schválení ústavní etickou radou a písemném informovaném souhlasu rodičů bylo do studie zařazeno 197 dětí plánovaných na rutinní genitourinární operaci, u kterých byla indikována LMA k anestezii. Velikost LMA byla určena výběrem velikosti, která nejlépe odpovídala boltci dětí. Výsledky byly porovnány se standardní metodou doporučenou v pokynech výrobce týkajících se hmotnosti. Pacienti byli zařazeni do různých skupin v závislosti na velikosti PLMA stanovené oběma metodami. Koeficient kappa hodnotil shodu mezi oběma technikami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

197

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kozyatağı
      • İstanbul, Kozyatağı, Krocan, 34752
        • Yeditepe University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I/II
  • naplánována na genitourinární operaci
  • LMA byla indikována k anestezii

Kritéria vyloučení:

  • operace trvající déle než 3 hodiny
  • pacientů s nadváhou nebo podváhou
  • gastroezofageální reflux
  • riziko aspirace
  • infekce dýchacích cest v posledních šesti týdnech
  • snížená poddajnost plicnice nebo hrudní stěny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Receptura založená na velikosti ucha a hmotnosti
velikosti PLMA určené na základě ucha ve srovnání s velikostmi podle vzorce založeného na hmotnosti výrobce
Přístroj: Na základě velikosti ucha
velikosti PLMA určené pomocí vzorce založeného na uchu byly porovnány s velikostmi podle vzorce založeného na hmotnosti výrobce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velikosti PLMA určené pomocí vzorce založeného na uchu
Časové okno: Jeden rok
měli jsme zjistit, zda lze velikost ušního boltce použít jako zástupce pro vhodnou velikost PLMA
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 346

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ušní ProSeal LMA

Klinické studie na Na základě velikosti ucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit