Metoda określania rozmiaru maski krtaniowej (LMA)
1 października 2014 zaktualizowane przez: Murat Haliloglu, Yeditepe University Hospital
Prosta metoda określania rozmiaru maski ProSeal LMA (PLMA) u dzieci
Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyki i pisemnej świadomej zgodzie rodziców, do badania włączono 197 dzieci zakwalifikowanych do rutynowej operacji układu moczowo-płciowego, u których wskazana była LMA do znieczulenia.
Rozmiar LMA określono, wybierając rozmiar najlepiej dopasowany do małżowiny usznej dzieci.
Wyniki porównano z metodą standardową, zalecaną przez producenta w wytycznych wagowych.
Pacjentów podzielono na różne grupy w zależności od wielkości PLMA określonych obiema metodami.
Współczynnik kappa oceniał zgodność między obiema technikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
197
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kozyatağı
-
İstanbul, Kozyatağı, Indyk, 34752
- Yeditepe University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I/II
- zakwalifikowany do operacji moczowo-płciowej
- LMA była wskazana do znieczulenia
Kryteria wyłączenia:
- zabieg trwający dłużej niż 3 godz
- pacjentów z nadwagą lub niedowagą
- refluks żołądkowo-przełykowy
- ryzyko aspiracji
- infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- zmniejszona podatność ścian płuc lub klatki piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Formuła dostosowana do wielkości ucha i wagi
rozmiary PLMA określone na podstawie ucha w porównaniu z rozmiarami według wzoru wagowego producenta
|
rozmiary PLMA określone na podstawie wzoru na ucho porównano z rozmiarami według wzoru na wagę producenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozmiary PLMA określone za pomocą formuły opartej na uchu
Ramy czasowe: Rok
|
mieliśmy ustalić, czy rozmiar małżowiny usznej może być użyty jako wskaźnik zastępczy dla odpowiedniego rozmiaru PLMA
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 346
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .